東方財富：前列腺癌治療市場存在大量臨床未滿足需求 國內(nèi)二代AR抑制劑迭代空間大

智通財經(jīng)APP獲悉，東方財富證券發(fā)布研究報告稱，我國前列腺癌發(fā)病率上升，晚期占比高，患者生存情況逐漸改善，但5年生存率顯著低于發(fā)達(dá)國家。前列腺癌的內(nèi)分泌治療+化療+靶向聯(lián)合療法興起，PARP抑制劑開啟精準(zhǔn)治療時代，但仍面臨巨大未滿足的臨床需求。前列腺癌藥物國內(nèi)市場空間年復(fù)合增長率高于全球市場增速。國內(nèi)前列腺癌診療中仍以第一代AR藥物為主，二代AR新藥進(jìn)入國內(nèi)市場時間雖然較晚，但二代AR藥物進(jìn)入醫(yī)保后放量仍可期待，且具備廣闊的一代AR藥物迭代的市場空間。隨著聯(lián)合用藥方案的推廣，PARP抑制劑有望憑借有效的臨床研究打開市場。

建議關(guān)注在前列腺癌領(lǐng)域臨床進(jìn)展較快且具備全球臨床研發(fā)能力的企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)、開拓藥業(yè)(09939)等。

▍東方財富證券主要觀點如下：

中國前列腺癌發(fā)病率低于全球，2022年新發(fā)患者12.56萬例，死亡5.62萬例。

近年來我國前列腺癌發(fā)病率已呈現(xiàn)快速上升趨勢，且患者在就診時大多數(shù)已處于晚期，5年生存率顯著低于發(fā)達(dá)國家。二代AR藥物、氯化鐳[223Ra]、PARP抑制劑等藥物及治療方式不斷涌現(xiàn)，但延緩mHSPC進(jìn)展到mCRPC階段的治療需求及mCRPC階段生存期延長及生活質(zhì)量改善仍未滿足。

mHSPC藥物診療方案不斷取得突破性進(jìn)展，臨床研究已經(jīng)從雄激素剝脫治療(ADT)聯(lián)合新型內(nèi)分泌藥物(NHA)或多西他賽的二聯(lián)方案，走向ADT+NHA+化療的三聯(lián)方案，并取得了陽性結(jié)果。

mCRPC是疾病終末期，為目前治療難點，自然病程中位生存期僅10.1個月。mCRPC集中在NHA與化療的序貫治療，PARP抑制劑開啟精準(zhǔn)治療時代，患者預(yù)后得到改善，一線mCRPC患者在臨床實驗中能達(dá)到的最高OS可達(dá)到30-40月。

國內(nèi)發(fā)病率提升及新藥滲透率提升帶動市場空間擴(kuò)大，中國前列腺癌藥物市場規(guī)模預(yù)計2024年及2030年將分別達(dá)到155億元及506億元。

G7國家2020年AR抑制劑和ADT占比分別為56%和34%。預(yù)計AR抑制劑隨著二代產(chǎn)品市場份額增加及聯(lián)用療法的探索，PARP抑制劑憑借有效的臨床研究打開市場，AR抑制劑及PARP抑制劑2029年在前列腺癌占比有望達(dá)57.8%和15.9%。2019年中國前列腺癌市場中，抗雄激素藥物中新型內(nèi)分泌藥物占比最高，全球市場占比最高的是恩扎盧胺，國內(nèi)市場為阿比特龍。

2019年我國抗雄激素藥物中的AR抑制劑，以第一代AR抑制劑比卡魯胺為主，而第一代AR抑制劑在多個診療指南中不作為有限推薦用藥。

第二代AR抑制劑屬于新型非甾體類抗雄藥物，國內(nèi)已獲批上市的包括恩扎盧胺、阿帕他胺、達(dá)羅他胺及瑞維魯胺。從全球市場來看，二代AR抑制劑將逐步取代一代AR抑制劑占據(jù)絕大多數(shù)市場份額。2021年，美國AR抑制劑基本均為二代藥品，其中恩雜魯胺銷售額占比最大;日本二代藥品的占比已達(dá)到80%，基本完成二代替代。隨著恩扎盧胺已于2020年底進(jìn)入醫(yī)保目錄，預(yù)計我國滲透率會得到快速提升。

風(fēng)險提示

藥物研發(fā)及臨床進(jìn)展存在較大風(fēng)險;新藥審批和商業(yè)化不及預(yù)期;競爭超出預(yù)期;