健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION獲FDA受理

智通財經(jīng)APP訊，健世科技-B(09877)公布，集團目前已就LuX-Valve Plus遞交早期可行性研究(EFS)pre-submission申請，并獲美國食品及藥物管理局正式受理，正式啟動了其在美國的試驗性器械豁免(IDE)申請準備，代表著該產(chǎn)品在美國的注冊臨床試驗及海外商業(yè)拓展的重大進展。

集團將持續(xù)推動經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品在全球範圍內(nèi)的臨床、商業(yè)化活動進程，以使龐大市場的三尖瓣反流患者獲益。