沛嘉醫(yī)療-B(09996):國家藥監(jiān)局批準DCwireTM微導絲注冊申請

沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告,于2023年6月29日,集團收到國家藥品監(jiān)督管...

智通財經(jīng)APP訊,沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告,于2023年6月29日,集團收到國家藥品監(jiān)督管理局對DCwireTM微導絲注冊申請的批準,使其成為集團第十五個獲國家藥監(jiān)局批準的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

DCwireTM微導絲是由加奇生物有限公司(加奇生物,公司全資附屬公司)基于“微構(gòu)”理念設計的神經(jīng)介入微導絲?!拔?gòu)”即精密工藝制造的多種材料組成的一種多層微觀結(jié)構(gòu)器械的設計。由于顱內(nèi)血管迂曲且纖細,神經(jīng)介入器械的操控在細微之間,對器械的設計與制造,提出了極高的精微需求。DCwireTM微導絲掌握了“微構(gòu)”設計的工藝精度以及材料的物料特性,實現(xiàn)了精準操控,易于超選等優(yōu)異性能,讓臨床醫(yī)生在術(shù)中快速便捷地搭建手術(shù)通路。

DCwireTM微導絲是加奇生物開發(fā)的新一代神經(jīng)介入微導絲。該產(chǎn)品的獲批進一步夯實了公司腦卒中治療的產(chǎn)品管線。集團將持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,讓更多患者享有優(yōu)質(zhì)的健康福祉。

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