智通財經(jīng)APP獲悉,浙商證券發(fā)布研究報告稱,7月4日,國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。該行認(rèn)為此次調(diào)整規(guī)則征求意見稿將有助于創(chuàng)新藥品種長期穩(wěn)定放量,有助于提升創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情和商業(yè)化動力。在市場對醫(yī)保基金中長期結(jié)余壓力較大、創(chuàng)新藥支付環(huán)境的擔(dān)憂下,該行認(rèn)為此次續(xù)約規(guī)則的征求意見稿有助于不斷提振投資者信心。看好創(chuàng)新藥行業(yè)中長期向好趨勢,并堅定看好本土創(chuàng)新藥國際化突圍。
事件:2023年醫(yī)保續(xù)約降價幅度趨小,7月4日,國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。從續(xù)約規(guī)則看,相比于2022年《談判藥品續(xù)約規(guī)則》,本次續(xù)約規(guī)則體現(xiàn)創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價清晰化,且續(xù)約降幅不斷趨于溫和。
浙商證券主要觀點(diǎn)如下:
變化一:常規(guī)目錄,范圍擴(kuò)容
相比2022版,此次常規(guī)目錄納入范圍新增了“談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品”;從兩類拓展到三類,常規(guī)目錄納入范圍將明顯擴(kuò)容。
變化二:簡易續(xù)約,連續(xù)納入超4年品種續(xù)約降幅趨小
此次意見稿中藥品(包括調(diào)整和不調(diào)整支付范圍兩類)分為:連續(xù)納入目錄4年及以內(nèi)品種和超過4年的品種,其中對于連續(xù)納入目錄超過4年品種“支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計算值基礎(chǔ)上減半”;此外,本次意見稿新增“按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥,續(xù)約時如比值A(chǔ)大于110%,企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅,重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。如談判失敗,調(diào)出目錄”。結(jié)合以上分析,該行預(yù)計2023年續(xù)約規(guī)則下“超過4年品種”藥品降幅趨小,更有利于創(chuàng)新藥企業(yè)對產(chǎn)品形成合理價格預(yù)期。
變化三:重新談判,新增適應(yīng)癥續(xù)約降幅扣減,價格預(yù)期更好
根據(jù)意見稿,2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計算續(xù)約降幅時,將把上次已發(fā)生的降幅扣減。該行認(rèn)為此變化與前文的創(chuàng)新藥續(xù)約下價格降幅不斷縮小的一致,意味著前次已經(jīng)續(xù)約談判的創(chuàng)新藥最新續(xù)約的降價幅度會比以往續(xù)約規(guī)則下降幅更小。
變化四:2025年起,支付標(biāo)準(zhǔn)節(jié)點(diǎn)金額調(diào)增,銷售空間預(yù)期提升
根據(jù)意見稿,醫(yī)保基金支出預(yù)算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售額65%計算,而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計算,考慮到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化,醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額也相應(yīng)調(diào)增,原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。
投資建議:
推薦:澤璟制藥(688266.SH)、先聲藥業(yè)(02096)、貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、君實生物(01877)、首藥控股(688197.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、科濟(jì)藥業(yè)-B(02171);關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達(dá)生物(01801)、百濟(jì)神州(06160)、康方生物(09926)、榮昌生物(688331.SH)等。
此外考慮到2021-2023年CXO行業(yè)景氣周期,此次溫和創(chuàng)新藥價格、銷售空間預(yù)期,該行認(rèn)為有望為本土CXO穩(wěn)定增長提供支撐,推薦本土CXO龍頭企業(yè)藥明康德(603259.SH)、凱萊英(002821.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SH)、康龍化成(300759.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)等。
風(fēng)險提示:國內(nèi)政策波動風(fēng)險、臨床失敗風(fēng)險、資金鏈斷裂風(fēng)險、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險、創(chuàng)新藥價格大幅下降風(fēng)險等。