博雅生物(300294.SZ)：C1酯酶抑制劑臨床試驗(yàn)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，博雅生物(300294.SZ)發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年6月28日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于C1酯酶抑制劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(受理號(hào)：CXSL2300226、通知書編號(hào)：2023LP01209)。

據(jù)悉，C1酯酶抑制劑(C1-INH)是人血漿中的一種絲氨酸蛋白酶抑制劑(serpins)，主要功能是調(diào)節(jié)補(bǔ)體和接觸系統(tǒng)途徑的激活，用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作。目前，C1酯酶抑制劑尚無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷售。

公司表示，公司本次獲得關(guān)于C1酯酶抑制劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，有利于提高公司研發(fā)積極性，進(jìn)一步加快公司在研產(chǎn)品的進(jìn)度。該事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司2023年度業(yè)績(jī)構(gòu)成重大影響。