大摩：CRL未發(fā)現(xiàn)高劑量Eylea存在重大隱患 維持再生元制藥(REGN.US)“增持”評級

智通財經(jīng)APP獲悉，摩根士丹利分析師維持再生元制藥公司(REGN.US)“增持”評級，目標價為927美元。此前，美國FDA就再生元制藥的Eylea(aflibercept)高劑量版本發(fā)布了完整回復函(CRL)，令市場感到驚訝。摩根士丹利認為，由于這一消息可能會推遲高劑量Eylea的潛在上市時間，并使羅氏得以加速Vabysmo的上市，再生元制藥股價將面臨壓力。摩根士丹利補充說，重要的是，CRL“完全是由于對第三方填充物的檢查結(jié)果進行持續(xù)審查。CRL沒有發(fā)現(xiàn)aflibercept 8毫克劑量裝產(chǎn)品的臨床療效或安全性、試驗設(shè)計、標簽或原料藥制造方面的任何問題，也沒有要求額外的臨床數(shù)據(jù)或試驗。”

截至周二收盤，再生元制藥跌8.71%，報716.09美元。