君實生物(688180.SH)：重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體注射用JS207臨床試驗申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，君實生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，注射用JS207(項目代號“JS207”)的臨床試驗申請獲得受理。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗申請能否獲得批準存在不確定性。

據(jù)悉，JS207為該公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達，JS207可同時以高親和力結(jié)合于PD-1與VEGFA，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合，具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，利用免疫治療和抗血管生成的協(xié)同作用，達到更好的抗腫瘤活性。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種(如腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌)中顯示出強大的療效，與聯(lián)合療法相比，JS207作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。臨床前體內(nèi)藥效實驗顯示，JS207具有顯著的抑瘤作用，并呈現(xiàn)劑量效應(yīng)。此外，動物對JS207的耐受性良好。截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類靶點雙特異性抗體產(chǎn)品獲批上市。