基石藥業(yè)-B(02616)在2023年ASCO年會上公布泰吉華??治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤最新研究數(shù)據(jù)

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，泰吉華^?(阿伐替尼片)在全球1期 NAVIGATOR研究和中國橋接1/2期CS3007-101研究晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者群體中的最新事后分析數(shù)據(jù)以壁報討論形式在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布。

據(jù)悉，泰吉華^??是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)?；帢I(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成獨家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了泰吉華^??在大中華地區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區(qū))的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

研究結(jié)果顯示：在 GIST患者中，泰吉華^?針對攜帶KIT活化環(huán)(外顯子17或18)突變并且不攜帶 ATP結(jié)合口袋(外顯子13或14)突變(KIT AL^pos ABP^neg)的患者的抗腫瘤活性比針對攜帶其他 KIT突變的患者更強。泰吉華^?可為攜帶特定KIT突變的GIST患者，尤其是攜帶KIT活化環(huán)(AL，外顯子17和18)或KIT外顯子9突變的患者，帶來明顯的臨床獲益。研究數(shù)據(jù)支持泰吉華^?成為攜帶KIT AL^pos ABP^neg 突變GIST患者的潛在二線治療選擇，并且在攜帶AL^pos ABP^neg或KIT 9突變患者的后續(xù)治療中有所應(yīng)用。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事楊建新博士表示：“本次ASCO會議上更新的泰吉華^?研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證了其在KIT突變晚期GIST精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的重要地位。作為深耕腫瘤免疫及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)，基石藥業(yè)一直致力于為腫瘤患者提供最新最優(yōu)的治療方案。我們將繼續(xù)推進(jìn)泰吉華^?在大中華區(qū)的研發(fā)進(jìn)程，探索其在更多疾病領(lǐng)域的治療潛力，期待其惠及更多患者。”

基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士表示：“泰吉華^?是全球首個按驅(qū)動基因獲批的 GIST精準(zhǔn)治療藥物。目前在大中華地區(qū)，泰吉華^?已經(jīng)在超過80家醫(yī)院和DTP藥房完成列名，被納入超過90項商業(yè)保險項目。我們將繼續(xù)努力提高泰吉華^?的可及性和可支付性，使更多患者能從這款全球領(lǐng)先的精準(zhǔn)療法中獲益?！?/p>

泰吉華^?中國研究主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授表示：“我們非常高興能夠在本次ASCO會議上展示泰吉華^?在GIST患者中的最新研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果證實了泰吉華^?在治療晚期 GIST和攜帶特定KIT突變類型患者中的治療潛力。我們期待泰吉華^?為更多中國的患者帶來臨床獲益?！?/p>

NAVIGATOR 全球研究(NCT02508532)是一項I期、開放標(biāo)簽的臨床研究，旨在評估口服泰吉華 ^?對患有不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)(PK)、藥效學(xué)(PD)和抗腫瘤活性。中國橋接1/2期研究(NCT04254939，CS3007-101研究)是一項開放標(biāo)簽、多中心的I/II期臨床研究，旨在評估泰吉華^?在不可切除或轉(zhuǎn)移性中國GIST患者中的安全性、PK和臨床療效。

泰吉華^??已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括 PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。在商業(yè)化方面，基石藥業(yè)已經(jīng)通過廣泛的醫(yī)生教育、在診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)化方面與行業(yè)協(xié)會展開合作以及與診斷公司合作，形成了針對目標(biāo)疾病的精準(zhǔn)藥物治療模式，同時也推動了泰吉華^?列入惠民保項目，進(jìn)一步提高藥物的可及性及可負(fù)擔(dān)性。此外，泰吉華^?以其臨床優(yōu)勢，獲得國內(nèi)外多款指南的推薦，包括中國系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥診療指南等。