四環(huán)醫(yī)藥(00460)附屬研發(fā)的抗感染藥物阿奇霉素干混懸劑及氟康唑氯化鈉注射液獲頒發(fā)藥品注冊批件批準(zhǔn)上市

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，該集團附屬公司吉林四環(huán)制藥有限公司研發(fā)的抗細(xì)菌感染藥物阿奇霉素干混懸劑(規(guī)格：0.1克)及集團附屬公司弘和制藥有限公司研發(fā)的抗真菌感染藥物氟康唑氯化鈉注射液(規(guī)格：100毫升：氟康唑0.2克與氯化鈉0.9克;50ml：氟康唑0.1克與氯化鈉0.45克)獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，均視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿奇霉素屬于新一代(第二代)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，用于敏感細(xì)菌所引起的感染，如支氣管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染等。目前臨床使用的阿奇霉素主要為口服固體制劑或靜脈給藥，這對于嬰幼兒及兒童用藥造成了極大不便，干混懸劑型與其它劑型相比，吸收快，生物利用度高，藥效持續(xù)時間較長，是兒童常用抗生素。此外，阿奇霉素干混懸劑患者依從性較高(服用方便，口感芳香，耐受性好)，為指南及專家共識推薦藥物。

氟康唑?qū)儆谶量╊惪拐婢?，用于治療隱球菌病、球孢子菌病、念珠菌病等真菌感染。氟康唑氯化鈉注射液為國家醫(yī)保乙類，國家基本藥物。

抗感染領(lǐng)域為該集團重點布局領(lǐng)域，本次阿奇霉素干混懸劑(規(guī)格：0.1克)及氟康唑氯化鈉注射液(規(guī)格：100毫升：氟康唑0.2克與氯化鈉0.9克;50ml：氟康唑0.1克與氯化鈉0.45克)獲頒發(fā)藥品注冊批件批準(zhǔn)上市，將進一步惠及廣大患者，同時為該集團的抗感染藥物管線再添一重磅品種，利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭，對集團的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。