四環(huán)醫(yī)藥(00460)附屬惠升生物藥品甲鈷胺片獲國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的周圍神經(jīng)病變藥物甲鈷胺片(規(guī)格：0.5毫克)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥品注冊批件，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。甲鈷胺片是惠升生物首個獲批上市的藥物，同時，也是惠升生物首個獲批上市的抗糖尿病并發(fā)癥藥物，標(biāo)志著惠升生物的抗糖尿病并發(fā)癥藥物將從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

甲鈷胺是一種內(nèi)源性輔酶B12，可以不經(jīng)過肝臟代謝，也不需要進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，可直接發(fā)揮活性作用，臨床上常用于各類周圍神經(jīng)病的治療，如神經(jīng)痛、面癱、神經(jīng)炎、神經(jīng)障礙等，也可用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN)，《糖尿病周圍神經(jīng)病診斷和治療共識》推薦甲鈷胺用于治療DPN神經(jīng)營養(yǎng)修復(fù)。

糖尿病周圍神經(jīng)病變在糖尿病患者中發(fā)病率高達(dá)60%以上，屬于一種常見的糖尿病慢性并發(fā)癥，據(jù)IDF最新報告，中國2021年約1.4億糖尿病患者，據(jù)此計(jì)算，我國約有8400萬糖尿病周圍神經(jīng)病變患者。甲鈷胺片屬于國家醫(yī)保乙類品種(2022版)。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，甲鈷胺片2022年國內(nèi)樣品醫(yī)院采購金額超人民幣十億元，隨著糖尿病治療市場的增長，甲鈷胺有望進(jìn)一步放量。