中國生物制藥(01177)開發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥TQ-B3525片新藥上市申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，該集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥TQ-B3525片(PI3Kδ/α雙重抑制劑)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理，治療適應(yīng)癥為既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。

據(jù)悉，TQ-B3525片為高選擇性的磷脂酰肌醇3-激酶δ/α(PI3Kδ/α)雙重抑制劑，通過抑制PI3K蛋白的表達(dá)，降低AKT蛋白磷酸化水平，從而誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制惡性腫瘤細(xì)胞的增殖。TQ-B3525片選擇性抑制PI3Kδ和PI3Kα亞基，可克服單獨(dú)抑制PI3Kδ導(dǎo)致PI3Kα活性上調(diào)而引起的耐藥問題。早期臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)，TQ-B3525片在復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤等晚期惡性腫瘤中療效突出。2021年七月TQ-B3525片被納入突破性治療藥物，適應(yīng)癥為既往至少二線治療失敗的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

TQ-B3525片是繼TQ-B3139膠囊、TQ-B3101膠囊、TQB2450注射液后該集團(tuán)近期又申報(bào)上市的一款 1類創(chuàng)新藥。集團(tuán)在創(chuàng)新藥的研發(fā)上不斷取得突破，新藥管線已逐漸進(jìn)入收獲期。