榮昌生物-B(09995)：RC198在澳洲獲得I期臨床試驗(yàn)倫理許可 將開(kāi)展治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，榮昌生物-B(09995)發(fā)布公告，公司于2023年4月19日獲得澳洲人類研究倫理委員會(huì)就產(chǎn)品RC198，白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白的I期臨床試驗(yàn)倫理許可。公司將在澳洲開(kāi)展針對(duì)局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的臨床研究。

這意味著公司早期管線產(chǎn)品RC198取得重大進(jìn)展，即將進(jìn)入一項(xiàng)首次人體、開(kāi)放性的I期臨床研究，以確定RC198的安全性、耐受性、及最大耐受劑量用于治療在標(biāo)準(zhǔn)治療不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的臨床研究。

據(jù)悉，RC198是一款白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白產(chǎn)品以用來(lái)治療包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宮頸癌、結(jié)腸直腸癌、頭頸部癌、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥。

公司亦于2023年4月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交了該產(chǎn)品的IND申請(qǐng)，目前正在等待正式批準(zhǔn)，然后公司將在中國(guó)啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。