綠葉制藥(02186)：蘆比替定首次獲得2023年CSCO小細胞肺癌指南推薦

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，該集團由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)許可引進的抗腫瘤創(chuàng)新藥—注射用蘆比替定(蘆比替定)或(LY01017)首次獲得2023年中國臨床腫瘤學會(CSCO)小細胞肺癌指南(2023 CSCO SCLC指南)推薦。

2023年CSCO指南會于近期在中國廣州召開。在小細胞肺癌(SCLC)專場，專家解讀了2023 CSCO SCLC指南內(nèi)科部分更新內(nèi)容。其中，蘆比替定首次被推薦作為≤6個月或>6個月復發(fā)SCLC二線治療。

據(jù)悉，蘆比替定為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，獨特的雙重作用機制使其在抑制腫瘤基因轉(zhuǎn)錄、導致腫瘤細胞凋亡的同時，還可調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而進一步發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥物于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的附條件批準，用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。

目前，蘆比替定已在中國內(nèi)地處于新藥上市申請準備階段，并被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種名單;該產(chǎn)品也在中國香港地區(qū)處于上市審評階段。此外，該藥物已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機構(gòu)，并通過在香港地區(qū)的“指定患者藥物使用計劃”服務于中國患者。

Pharma Mar已自主開發(fā)并在歐洲地區(qū)商業(yè)化Yondelis^?、在美國及中國與合作伙伴合作開發(fā)并商業(yè)化Zepzelca^?(蘆比替定)，及在澳大利亞與合作伙伴合作商業(yè)化Aplidin^?(Plitidepsin)。此外，Pharma Mar擁有一系列候選藥物、強大的腫瘤研發(fā)項目，及針對多種實體瘤的臨床在研項目，包括：蘆比替定和Ecubectedin。Pharma Mar總部位于西班牙馬德里，并在德國、法國、意大利、比利時、奧地利、瑞士和美國設有子公司。致力于研究基因沉默(RNAi)療法應用的公司Sylentis為其全資子公司。