中國抗體-B(03681)：SM 03 (SUCIRASLIMAB)在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，該公司的旗艦產(chǎn)品SM 03(Suciraslimab)在中國治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的III期臨床研究中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。III期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑對照入組臨床試驗(yàn)，以確證SM 03(Suciraslimab)聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效及安全性。

該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為第24周時(shí)達(dá)到American College of Rheumatology2 0(ACR20)應(yīng)答的受試者比例。ACR20是美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)評估類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎改善的一種復(fù)合指標(biāo)，定義為壓痛及腫脹關(guān)節(jié)計(jì)數(shù)均自基線改善20%，以及下列五項(xiàng)核心指標(biāo)中有三項(xiàng)至少改善20%：研究者(醫(yī)生)整體評估、患者整體評估、疼痛、殘疾╱功能障礙評估問卷、急性期反應(yīng)物(C-反應(yīng)蛋白或紅細(xì)胞沉降率)。

頂線結(jié)果數(shù)據(jù)(topline data)顯示，SM 03(Suciraslimab)聯(lián)合甲氨蝶呤，能有效降低活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的疾病活動(dòng)度，緩解疾病癥狀。相關(guān)研究結(jié)果將于學(xué)術(shù)期刊╱學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)表。

本公司的旗艦產(chǎn)品SM 03(Suciraslimab)為我們自主開發(fā)的產(chǎn)品。Suciraslimab是全球首個(gè)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)及其他自身免疫性疾病治療的抗CD22單克隆抗體，採用與目前市面存在的療法截然不同的全新作用機(jī)理。