歐康維視生物-B(01477)：OT-1001獲納入國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審查和批準(zhǔn)程序

智通財經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)公布，具有抗過敏特性的強效及高選擇性組胺H-1 受體拮抗劑OT-1001 (ZERVIATE)已于近日獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審查和批準(zhǔn)程序。

OT-1001 (ZERVIATE)由Nicox Ophthalmics, Inc.(Nicox)研發(fā)。該集團于 2019 年3 月獲Nicox獨家許可，以在大中華地區(qū)開發(fā)、制造、委托制造、進口、出口、使用、分銷、營銷、推廣、要約出售及銷售(或另行進行商業(yè)化) OT-1001(ZERVIATE)，并于2020年3月將獨家權(quán)利擴大至東南亞11個國家。 OT-1001是抗組胺藥鹽酸西替利嗪(ZYRTEC^?的活性成分)的首款且唯一的滴眼液配方，目前已于美國上市，用于治療過敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼癢。2023年4月， OT-1001新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

國家藥監(jiān)局的優(yōu)先審評審批程序旨在加快審批解決未滿足醫(yī)療需求或可能對現(xiàn)有治療方案提供重大改進的藥物。OT-1001 (ZERVIATE)獲納入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批程序，將加快其新藥上市申請的審評審批程序，這是實現(xiàn)OT-1001 (ZERVIATE)商業(yè)化的重要一步。