康希諾生物（06185）:新冠疫苗后……

最近，有關(guān)新冠疫情第二波的消息。又“悄悄”的顯露出來。不少網(wǎng)友在各大社交平臺曬出自己二陽的抗原檢測結(jié)果，“二次感染比第一次更難受嗎?”等此話題沖上微博熱搜。

值得一提的是，張文宏表示，如果新冠病毒發(fā)生變異，6個月后會慢慢出現(xiàn)二次感染，一般規(guī)模不大，但如果下一波病毒的變異有效突破了人體為對抗前一波病毒而形成的免疫屏障，第二波就會形成感染高峰。并且張文宏還表示，應(yīng)對新冠二次感染，需關(guān)注脆弱人群，不斷地監(jiān)測、預(yù)警，做好藥物儲備，對任何變異株的到來做出快速反應(yīng)。

在大盤表現(xiàn)不佳的情況下，與新冠相關(guān)的疫苗、藥品等紛紛反彈，大有“回光返照”的之勢。不過據(jù)疾控中心數(shù)據(jù)顯示，各省檢測陽性率自2022年12月25日高峰(29.2%)后波動下降，2023年4月20日僅為1.7%。

如此低的陽性檢測率，新冠相關(guān)概念股恐難有持續(xù)性，尤其是疫苗股，在新冠的干擾下，業(yè)績表現(xiàn)無異于周期股。遙想當年，康希諾生物(06185)也曾是3年走出10倍的大牛股，現(xiàn)如今半年跌超5成，慘遭資本拋棄。

而導(dǎo)致康希諾被拋棄的主要原因有兩點：一是業(yè)績暴雷，二是成長邏輯站不住腳。

成敗皆因新冠疫苗

2021年，新冠疫苗給康希諾帶來盆滿缽滿的收益，而2022年新冠疫苗卻成了公司虧損的“罪魁禍首”。據(jù)智通財經(jīng)APP了解，2022年，康希諾實現(xiàn)營收10.35億元人民幣(單位下同)，同比下降75.94%;凈虧損9.09億元，而2021年同期凈利潤為19.14億元。

作為國內(nèi)疫苗企業(yè)的后起之秀，康希諾的主要收入仍靠新冠疫苗，2022年公司新冠疫苗收入約占85%，其余的15%則為四價流腦結(jié)合疫苗曼海欣?為主。

新冠疫苗剛上市，曾有過一針200塊錢的天價，而根據(jù)康希諾的交流紀要顯示，國家醫(yī)保局已公布滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗3種技術(shù)路線的單只單劑價格基準統(tǒng)一為16元左右。腺病毒為單劑疫苗，加上2022年全球?qū)π鹿谝呙缧枨鬁p少，因此導(dǎo)致公司收入大幅下降。

除此之外，在各家疫苗企業(yè)的發(fā)力下，國內(nèi)新冠疫苗進入過剩階段，康希諾的存貨便成了累贅。2022年公司對存貨計提減值損失約8.02億元，其中產(chǎn)成品和在產(chǎn)品約3.87億元，原材料約4.15億元;期末存貨余額為6.78億元，其中約1/3與新冠疫苗相關(guān)，這其中約半數(shù)為效期較長的吸入用疫苗相關(guān)耗材。

吸入用疫苗相關(guān)耗材的大幅減值主要還是公司吸入用新冠疫苗上市晚導(dǎo)致。在兩針接種率已過90%的背景下，2022年10月，康希諾吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?在中國上市，并在2022年12月獲推薦為第二劑次加強免疫接種。盡管疫苗效果不錯，但市場已飽和并且在2022年12月初國內(nèi)全面放開新冠疫情管控，因此此時推出吸入用新冠疫苗可以說“毫無意義”。

不僅如此，在新冠疫情的影響下，國內(nèi)其他疫苗的接種也受到一定的影響。

目前，康希諾已有5款產(chǎn)品獲批上市，3款新冠疫苗，2款其他疫苗，分別為MCV2(A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)和MCV4(ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)。

流腦病死率較高，兒童是易感人群。流腦即流行性腦脊髓膜炎，是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎，具有發(fā)病急、進展快、傳染性強、隱性感染率高和病死率高等特點，即使是在醫(yī)療條件相對發(fā)達的地方，流腦的病死率仍然高達5%-10%，腦膜炎還會引起腦部損傷而遺留聽力下降或耳聾、智力低下等后遺癥。嬰幼兒、兒童和青少年是流腦的易感人群，其中3個月至2歲兒童的發(fā)病率最高。根據(jù)夾膜多糖抗原的不同，腦膜炎奈瑟菌可分為12種血清群，95%的流腦病例由其中的A、B、C、W、X、Y血清群引起。

近年來，我國流腦病例血清群開始呈現(xiàn)多元化流行特征。由于疫苗廣泛接種，疫苗包含血清群的傳播流行被壓制，其他血清群可能出現(xiàn)流行。在國內(nèi)，隨著A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗被納入國家免疫規(guī)劃后，中國A、C群流腦病例構(gòu)成分別呈減少、先增后減的趨勢，B群、W群及其他群流腦病例的構(gòu)成呈上升趨勢。

目前歐美等國家主要接種ACYW135結(jié)合疫苗以及B群腦膜炎球菌疫苗，但由于國內(nèi)企業(yè)研發(fā)進展限制等原因，我國目前仍以多糖疫苗為主。目前國內(nèi)主要流腦疫苗品種包括A群腦膜炎球菌多糖疫苗(MenA)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV2)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(MCV2)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)與AC-Hib三聯(lián)苗。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會在《中國腦膜炎球菌疫苗預(yù)防接種專家共識》中指出：2歲以下兒童接種多糖疫苗的免疫應(yīng)答反應(yīng)較弱，且保護力的持久性較短;相比之下，結(jié)合疫苗更能激發(fā)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答，保護力較久。且由于國內(nèi)流行菌群呈現(xiàn)多元化的特點，能夠覆蓋多種菌群的疫苗應(yīng)當優(yōu)先考慮，因此MCV4在國內(nèi)的流腦疫苗市場具有較強的比較優(yōu)勢。

除康希諾的MCV4產(chǎn)品上市外，目前我國MCV4共有10個在研項目，其中5個已經(jīng)進入臨床試驗階段，康泰生物、沃森生物、智飛生物和蘭州研究所均已步入臨床四期;諾華、北京研究所、遼寧成大、微信生物和深圳賽諾菲5個公司MCV4的研發(fā)目前處于臨床試驗申請階段。從時點來看，公司MCV4作為我國首個腦聘炎球菌四價結(jié)合疫苗產(chǎn)品，在市場競爭中具備較為明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

為了加快擴大MCV4的市場份額，公司曾與輝瑞達成商業(yè)合作，不過2022年6月，公司從輝瑞手里收回曼海欣?的商業(yè)化權(quán)利，自己鋪設(shè)市場，截至2022年12月底，已完成近30個省市的覆蓋以及近1000個區(qū)縣級CDC的準入及開戶，現(xiàn)已增加至約1200個。

銷售渠道的開拓，少不了銷售費用的增加。2022年康希諾的銷售支出達到2.67億元，較2021年增加151.88%。在大量的銷售開支下，康希諾自有銷售團隊約300人，覆蓋主要省市和一線城市，推廣商團隊約600-700人，總計近千人的銷售團隊正專注于曼海欣的銷售工作。

國內(nèi)首家加上銷售渠道的鋪設(shè)下，MCV4有望給康希諾帶來較好的收益。

低出生率下，嬰兒疫苗需求承壓

流腦疫苗外，康希諾的下一款重磅產(chǎn)品要數(shù)PCV13i了，目前已經(jīng)完成III期臨床現(xiàn)場工作，正在進行中檢院血清檢測，預(yù)期于2023年年內(nèi)啟動新藥注冊申請前相關(guān)流程。

在沃森肺炎產(chǎn)品上市之前，13價炎球疫苗在全球范圍內(nèi)只有輝瑞一家企業(yè)生產(chǎn)銷售。2020年，輝瑞的沛兒13(Prevmar13) 在全球銷售收入為 58.3 億美元，成為當之無佛的重炸彈產(chǎn)品。目前，國內(nèi)上市3款PCV13疫苗。2020年，隨著沃森13價肺炎球疫苗的獲批，改變了輝瑞一枝獨秀的競爭格局。2021年9月，民海生物的PCV13“維民菲寶”獲批上市，為國產(chǎn)第2家。

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示，全球每年有200萬名5歲以下兒童死于肺炎，中國5歲以下童約有174萬例感染嚴重肺炎,病例數(shù)占全球第二位僅次于印度，據(jù)統(tǒng)計小于5歲人群炎球攜帶率為27% ~ 85%，在發(fā)展中國家高達85%，在我國，平均每17分鐘有一名五歲以下兒童死于肺炎感染的相關(guān)疾病，世界衛(wèi)生組織(WHO)已將肺炎球疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。在WHO大宗采購的疫苗目錄中，肺炎結(jié)合疫苗位居最優(yōu)先級，僅GAV1大宗采購的需求缺口就達到1.8億支/年，據(jù)聯(lián)合國兒基會(UNICEF)2018年的預(yù)測，2020-2027年，UNICEF將面臨10億支肺炎球菌結(jié)合疫苗的采購缺口。

目前在研的13價肺炎球菌疫苗中，進入亞期臨床的有三家企業(yè)，艾美衛(wèi)信、蘭州生物制品研究所以及康希諾。

值得一提的是，隨著嬰兒出生率的不斷下降，兒童疫苗需求將大打折扣，疫苗賽道的天花板也被壓低很多。目前國內(nèi)市場已有3款13價肺炎球菌疫苗上市，加上后續(xù)仍有諸多在研，要在13價中殺出血路，恐怕仍需做大量的市場銷售工作。

康希諾在研管線中進展較快的多為嬰兒用疫苗，這些疫苗都不得不面臨出生率下降，市場競爭愈加激烈的事實。相反，隨著國內(nèi)老齡化的加速，生活水平的提高，成年人疫苗需求或大幅提升，例如帶狀皰疹疫苗，目前國內(nèi)市場仍被國外大藥企霸占，國內(nèi)疫苗企業(yè)仍有較大的開拓空間，因此這一塊或是國產(chǎn)疫苗可以競爭發(fā)力的好出發(fā)點。然而關(guān)于成年人的疫苗，康希諾目前均處于臨床前階段，也大幅落后市場。

除了國內(nèi)市場外，疫苗出海也是國內(nèi)疫苗企業(yè)考慮的點。在新冠疫苗出海的經(jīng)驗下，國內(nèi)疫苗企業(yè)也趁機在國際市場上打響了知名度，為其他產(chǎn)品出海做了良好的鋪墊?？迪ＶZ便規(guī)劃MCV4曼海欣?出海，目前正在與海外國家(例如：中東、東南亞、南美)及合作伙伴探討該產(chǎn)品的市場準入及臨床設(shè)計，確定重點市場和重點人群。倘若出海順利，國內(nèi)疫苗企業(yè)將不再受到國內(nèi)嬰兒出生率低的壓制，其成長天花板也將得以打開。