邁博藥業(yè)-B(02181)附屬與濟(jì)民可信訂立CMAB007中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議

智通財(cái)經(jīng)APP訊，邁博藥業(yè)-B(02181)發(fā)布公告，于2023年4月13日，泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(泰州藥業(yè))(公司間接全資附屬公司)與江西濟(jì)民可信醫(yī)藥有限公司(濟(jì)民可信)訂立CMAB007(奧馬珠單抗)中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，據(jù)此，泰州藥業(yè)向濟(jì)民可信授出CMAB007于中國(guó)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家推廣權(quán)。泰州藥業(yè)將繼續(xù)擁有CMAB007在推廣服務(wù)區(qū)域的所有權(quán)利及權(quán)益，惟推廣權(quán)除外。在遵守該協(xié)議規(guī)定的基礎(chǔ)上，濟(jì)民可信將有權(quán)使用CMAB007的商標(biāo)，以于推廣服務(wù)區(qū)域提供有關(guān)CMAB007的獨(dú)家推廣服務(wù)。

公司產(chǎn)品管線覆蓋免疫、過(guò)敏性、腫瘤、消化等科室的藥物，公司銷售策略上將更加聚焦優(yōu)勢(shì)科室相應(yīng)藥物的銷售，積極與擁有豐富經(jīng)驗(yàn)且已長(zhǎng)期積累資源的企業(yè)合作以快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)銷售資源導(dǎo)入和市場(chǎng)份額的高速提升，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)和合作放大效應(yīng);訂立該協(xié)議將有利于提升CMAB007的品牌影響力，為公司產(chǎn)品銷售額的高速增長(zhǎng)提供指數(shù)級(jí)倍增動(dòng)力。

CMAB007(奧馬珠單抗)為一種重組人源化抗免疫球蛋白E(IgE)單克隆抗體，用于治療經(jīng)過(guò)中╱高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)加長(zhǎng)效的β受體激動(dòng)劑(LABA)治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候選藥物。集團(tuán)相信，一旦CMAB007獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，其將成為首個(gè)由中國(guó)國(guó)內(nèi)公司開(kāi)發(fā)并在中國(guó)上市的單抗哮喘療法。CMAB007與游離IgE相結(jié)合，形成抗IgE復(fù)合物，能抑制高親和力IgE受體，從而防止過(guò)敏反應(yīng)。CMAB007的安全性及療效已經(jīng)由共4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，合共824名受試者接受CMAB007給藥的結(jié)果所證實(shí)，該等試驗(yàn)為中國(guó)規(guī)模最大的治療哮喘的單抗臨床試驗(yàn)。集團(tuán)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，CMAB007能以較低劑量的ICS改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。

公司已于2021年10月向國(guó)家藥監(jiān)局遞交CMAB007的新藥申請(qǐng)，并已順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查。CMAB007預(yù)計(jì)將于2023年第二季度獲準(zhǔn)上市，預(yù)期該藥物上市后將是首個(gè)在中國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)奧馬珠單抗藥物。鑒于類似藥物已在海外獲得蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，并正在開(kāi)發(fā)以應(yīng)對(duì)食物過(guò)敏適應(yīng)癥。集團(tuán)將加快CMAB007針對(duì)該等適應(yīng)癥的臨床及注冊(cè)工作，以把握中國(guó)巨大的過(guò)敏性疾病市場(chǎng)需求，并為超過(guò)500萬(wàn)中國(guó)過(guò)敏性疾病患者帶來(lái)更加經(jīng)濟(jì)高效的治療藥物。