博安生物-B(06955)：博優(yōu)諾?上市許可申請獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局受理

智通財經(jīng)APP訊，博安生物-B(06955)發(fā)布公告，公司聯(lián)合商業(yè)合作伙伴共同推動博優(yōu)諾^?(貝伐珠單抗注射液)在巴西的上市許可申請，并于近日正式獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)受理。

博優(yōu)諾?是博安生物自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，為安維汀^?的生物類似藥。博優(yōu)諾?已于2021年獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等多個癌種的治療。貝伐珠單抗注射液是抗腫瘤血管生成的代表性藥物，也是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案。博優(yōu)諾^?在華上市后，其明確的療效和良好的安全性已在臨床應(yīng)用中獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可。與此同時，該產(chǎn)品在海外的商業(yè)化布局也在加速推進中。

巴西是全球主要的新興醫(yī)藥市場之一，擁有廣闊的市場空間。IQVIA數(shù)據(jù)顯示：2021年巴西為全球第八大醫(yī)藥市場，并預(yù)計將于2026年躍升至全球第六位。巴西的藥品支出預(yù)計于2026年達到470-510億美元，2022年至2026年復(fù)合增長率(CAGR)達到7.5%-10.5%，高于全球及發(fā)達國家藥品支出的平均增速。

從當(dāng)?shù)鼗颊咝枨髞砜?，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2020年肺癌和結(jié)直腸癌位列巴西癌癥新發(fā)病率排名前五位，存在大量未滿足的治療需求。貝伐珠單抗作為抗血管生成治療的優(yōu)選藥物，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用。

公司相信，在當(dāng)?shù)佚嫶蟮幕颊咝枨笠约霸摦a(chǎn)品良好的臨床價值等多種因素的共同推動下，博優(yōu)諾^?在巴西將具有廣闊的市場前景。