智通財(cái)經(jīng)APP訊,華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)公布2022年業(yè)績(jī),總收入約為人民幣1760萬(wàn)元(單位下同),毛利768.9萬(wàn)元,研發(fā)開(kāi)支減少約31% 至約1.3億元,凈虧損約2.035億元,同比減少37.52%;每股虧損0.21元。
公告稱(chēng),該公司主要專(zhuān)注于通過(guò)華堂寧? (又名dorzagliatin片)的商業(yè)化推進(jìn)2型糖尿病治療,華堂寧?是中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2022 年9月30日批準(zhǔn)的全球首創(chuàng)新藥口服藥物,公司于2022年10月8日收到NMPA的批準(zhǔn)通知。華堂寧?的商業(yè)批準(zhǔn)及上市使公司能夠從中國(guó)商業(yè)化合作伙伴拜耳醫(yī)藥保健有限公司獲得里程碑付款合共人民幣4億元。公司于2023年1月收到4億元的現(xiàn)金付款。
華堂寧?在中國(guó)的初步商業(yè)化非常成功,深受醫(yī)學(xué)界及患者的歡迎。由于巨大的需求及上市初期的供應(yīng)限制,公司于上市首周后自愿限制銷(xiāo)售,以確保成功獲得華堂寧?處方的患者可獲得充足的持續(xù)供應(yīng)。于2023年1月恢復(fù)正常商業(yè)銷(xiāo)售,自 2022年10月底首次商業(yè)銷(xiāo)售起至2023年1月底期間,已售出約14.8萬(wàn)盒(28片╱ 盒)(未經(jīng)審核)華堂寧?,產(chǎn)生凈銷(xiāo)售收入約人民幣4900萬(wàn)元(未經(jīng)審核)。
該公司表示,將繼續(xù)專(zhuān)注于華堂寧?在中國(guó)的商業(yè)化,并推進(jìn)與dorzagliatin的固定劑量組合的開(kāi)發(fā),以及公司的第二代GKA的開(kāi)發(fā),其具有每日給藥一次的潛力及更加高效的制造過(guò)程。公司亦正積極籌備,以尋求將華堂寧?納入國(guó)家醫(yī)保目錄。自2022年12月收購(gòu)盛德瑞爾以來(lái),公司亦將繼續(xù)開(kāi)發(fā)我們新收購(gòu)的用于先天性高胰島素血癥的在研葡萄糖激酶化合物。