中金:維持信達(dá)生物(01801)“跑贏行業(yè)”評級 目標(biāo)價48港元

中金預(yù)計,信達(dá)生物(01801)托萊西單抗(PCSK9)、伊基侖賽(BCMACAR-T)與IBI-376(PI3Kδ)的國內(nèi)上市申請有望于2023-24年初獲批

智通財經(jīng)APP獲悉,中金發(fā)布研究報告稱,維持信達(dá)生物(01801)“跑贏行業(yè)”評級,由于費(fèi)用控制好于預(yù)期,調(diào)整2023/24年歸母凈虧損預(yù)測由21.4/17.3億元至18/16億元,目標(biāo)價48港元,較當(dāng)前股價有26%上行空間。公司2022年業(yè)績符合該行預(yù)期,期內(nèi)收入45.6億元,同比增長7%;歸母凈虧損21.8億元,產(chǎn)品收入符合預(yù)期,虧損幅度小于預(yù)期,主因匯兌收益超該行預(yù)期。

報告中稱,2022年公司產(chǎn)品收入41.4億元,同比增長3.4%;產(chǎn)品毛利率78.9%,同比下滑9.8ppt,主因信迪利單抗降價與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化。參考禮來等合作伙伴數(shù)據(jù),該行預(yù)計2022年信迪利單抗收入約3億美元,較21年同期下滑,主因疫情影響及醫(yī)保價格降幅較大,其他產(chǎn)品收入20-21億元,較21年(約12億元)增幅較大??紤]到信迪利單抗于2023年初的醫(yī)保談判新增食管癌及胃癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保且價格并未調(diào)整,2022年公司新增雷莫西尤單抗、塞普替尼(RET)上市,并在2022-23年初先后遞交了托萊西單抗(PCSK9)、伊基侖賽(BCMACAR-T)與IBI-376(PI3Kδ)的國內(nèi)上市申請,該行預(yù)計有望于2023-24年初獲批上市,該行認(rèn)為這些新增醫(yī)保適應(yīng)癥與新上市品種將拉動業(yè)績重回較快的增長。

該行提到,2022年公司達(dá)成多項(xiàng)合作,多個自研與引進(jìn)分子處于關(guān)鍵臨床階段。其中:1)腫瘤線,IBI0351(KRASG12C)與IBI-344(ROS1/TRK)正在進(jìn)行NSCLC相關(guān)關(guān)鍵臨床,計劃于2023年底遞交NDA;2)非腫瘤線布局豐富,IBI-362(GLP-1/GCGR)在Ib/II期臨床中展現(xiàn)了較好的血糖控制與減重效果,目前正在推進(jìn)用于糖尿病及肥胖的III期臨床,公司計劃于1H23讀出其高劑量組在肥胖患者中的II期數(shù)據(jù),并計劃于2023-2024年初讀出III期數(shù)據(jù)及啟動國內(nèi)上市申報,此外IBI-112(IL23p19)用于銀屑病的III期也于2023年初完成首例患者給藥,引進(jìn)的痛風(fēng)新藥IBI128(XOI)在海外也已進(jìn)入III期。

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