葛蘭素史克(GSK.US)宣布Jemperli聯(lián)合治療子宮內(nèi)膜癌III期臨床試驗取得積極結(jié)果

智通財經(jīng)APP獲悉，葛蘭素史克公司(GSK.US)宣布，RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO臨床III期試驗的第一部分取得積極成果，該試驗研究了Jemperli (dostarlimumab)聯(lián)用標(biāo)準(zhǔn)化療(卡鉑-紫杉醇)，然后單用Jemperli，對照是化療+安慰劑，之后單用安慰劑，在原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者中的治療效果。

根據(jù)該公司的說法，在錯配修復(fù)缺陷(dMMR)/微衛(wèi)星高不穩(wěn)定(MSI-H)人群(n=118)和總體人群(n=494)中，與安慰劑加化療相比，dostarlimumab聯(lián)合卡鉑-紫杉醇在無進展生存期(PFS)方面有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

數(shù)據(jù)表明，與安慰劑+化療治療組相比，dostarliumab +化療治療組dMMR/MSI-H原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低。

此外，在第一次中期分析中，在接受dostarlimumab +化療后再接受dostarlimumab的患者的總體人群中，存在有臨床意義的整體生存趨勢。

在RUBY III期試驗中，dostarlimumab聯(lián)合卡鉑-紫杉醇的安全性和耐受性與單個藥物的已知安全性基本一致。dMMR/MSI-H和總體人群中兩個治療組最常見的(>45%)治療引發(fā)的不良事件是惡心、脫發(fā)和疲勞，以及dMMR/MSI-H人群中安慰劑加化療組出現(xiàn)的貧血。