海普瑞(002399.SZ)：昂瑞生物與友華生技簽訂免疫療法候選藥物Oregovomab相關(guān)許可協(xié)議

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海普瑞(002399.SZ)公告，公司控股子公司深圳昂瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“昂瑞生物”)于2023年3月27日與友華生技醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“友華生技”)簽訂許可協(xié)議，昂瑞生物同意授予友華生技獨(dú)家權(quán)利，以負(fù)責(zé)免疫療法候選藥物Oregovomab在中國(guó)臺(tái)灣區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化，包括相關(guān)的監(jiān)管申請(qǐng)、必要的臨床試驗(yàn)等工作。并授予友華生技在中國(guó)香港和中國(guó)澳門的獨(dú)家銷售、營(yíng)銷和分銷權(quán)的優(yōu)先購(gòu)買權(quán)。

友華生技將根據(jù)協(xié)議約定向昂瑞生物支付款項(xiàng)，包括于許可協(xié)議生效后支付一次性且不可退還的首付款;在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑后，支付監(jiān)管里程碑付款;在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，支付商業(yè)里程碑付款;并以未來(lái)中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)Oregovomab藥品銷售均價(jià)的一定比例為約定價(jià)格，向昂瑞生物購(gòu)買該藥物。

公告顯示，Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法first-in-class候選藥物。該藥物已完成一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，與標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合用于晚期原發(fā)性卵巢癌患者的一線治療。II期臨床試驗(yàn)結(jié)果已顯示Oregovomab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在晚期原發(fā)性卵巢癌患者的安全性與療效符合成藥性預(yù)期。II期臨床結(jié)果顯示，聯(lián)合化療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(zhǎng)，達(dá)到41.8個(gè)月，而純化療組的中位PFS為12.2個(gè)月，HR為0.46(95%Cl:0.28,0.77)?？偵嫫?OS)亦有明顯改善，HR為0.35(95%Cl:0.16,0.76)。Oregovomab已獲得FDA與EMA授予的孤兒藥資格。