海普瑞(09989)：FDA已批準(zhǔn)依諾肝素鈉注射液的新藥簡略申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，海普瑞(09989)公布，公司全資子公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(深圳天道)已獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其依諾肝素鈉注射液的新藥簡略申請(qǐng)(ANDA)。 該藥品用于預(yù)防和治療深靜脈血栓栓塞，如腹部手術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)等深靜脈血栓形成的預(yù)防和治療，同時(shí)也可用于預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波心肌梗死，治療急性ST段抬高型心肌梗死等。

本次ANDA獲批，代表著海普瑞的依諾肝素鈉制劑可以由旗下自營銷售團(tuán)隊(duì)在美國市場進(jìn)行銷售，通過自營銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道的覆蓋，進(jìn)一步提升公司依諾肝素鈉制劑在美國的市場占有率。

公司認(rèn)為本次ANDA獲批是該集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)實(shí)施國際化布局的又一重要成果，再次證明集團(tuán)進(jìn)軍海外市場的能力。未來，隨著該品種的上市，公司的自營團(tuán)隊(duì)會(huì)持續(xù)發(fā)力，進(jìn)一步加快集團(tuán)拓展美國市場的進(jìn)程及銷售渠道建設(shè)，為后續(xù)進(jìn)一步加強(qiáng)海外市場發(fā)展做好鋪墊。