默沙東(MRK.US)新藥MK-3475A注射液在中國獲批臨床 擬開發(fā)治療肺癌

智通財經(jīng)APP獲悉，3月21日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，默沙東(MRK.US)(MSD)1類新藥MK-3475A注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療肺癌。根據(jù)默沙東公開資料，MK-3475A由抗PD-1單抗帕博利珠單抗與透明質(zhì)酸酶組成，為皮下注射(SC)劑型，目前正在海外開展3期臨床研究。

帕博利珠單抗(商品名為可瑞達，Keytruda)是默沙東開發(fā)的PD-1抑制劑，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，釋放PD-1信號通路介導(dǎo)的免疫反應(yīng)抑制，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞，進而增強人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細胞的能力。

公開資料顯示，MK-3475A正是帕博利珠單抗的皮下注射劑型，擬開發(fā)治療非小細胞肺癌。默沙東已經(jīng)在海外啟動一項隨機、開放標簽3期臨床研究，比較皮下注射的MK-3475A與靜脈注射的帕博利珠單抗相比，一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的藥代動力學(PK)和安全性。