默沙東(MRK.US)新冠口服藥物獲歐盟負(fù)面評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，默沙東(MRK.US)的新冠口服藥物收到了歐盟監(jiān)管委員會(huì)的負(fù)面評(píng)價(jià)，這對(duì)該藥物在歐盟獲得銷(xiāo)售許可的努力造成了打擊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)在周五發(fā)布的一份聲明稱(chēng)，不能斷定這種名為L(zhǎng)agevrio的藥物能降低有嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的成年人的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)，或縮短患病時(shí)間或恢復(fù)時(shí)間。

據(jù)了解，最近的研究表明，默沙東這款也被稱(chēng)為molnupiravir的新冠藥物的效用不及早期試驗(yàn)結(jié)果。去年12月發(fā)布的一項(xiàng)研究表明，在標(biāo)準(zhǔn)治療中加入Lagevrio雖然能使高危成年人從癥狀中恢復(fù)的時(shí)間縮短幾天，但并不能降低高危成年人住院率或死亡率。

該藥物通過(guò)誘導(dǎo)冠狀病毒的基因缺陷而發(fā)揮作用，同時(shí)也可能會(huì)造成長(zhǎng)期安全性問(wèn)題。美國(guó)衛(wèi)生官員建議孕婦不要使用該藥物。根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的說(shuō)法，一般情況下，在有替代藥物可用的情況下，不應(yīng)該使用這種藥物。

對(duì)此，默沙東在一份電子郵件聲明中回應(yīng)稱(chēng)，CHMP的決定并沒(méi)有反映出研究“證明了Lagevrio可以通過(guò)降低嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的成年人的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供積極影響。我們將對(duì)該決定提出上訴，并要求重新審查CHMP的意見(jiàn)”。