賽諾菲(SNY.US)RIPK1抑制劑在中國獲批臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，3月20日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，賽諾菲(SNY.US)申報(bào)的1類新藥SAR443122硬膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療潰瘍性結(jié)腸炎。公開資料顯示，SAR443122是一款RIPK1抑制劑，目前正在海外開展2期臨床試驗(yàn)。

公開資料顯示，SAR443122是一款RIPK1的外圍選擇性小分子抑制劑。2018年10月，賽諾菲與Denali公司就兩款RIPK1抑制劑的全球開發(fā)和商業(yè)化展開廣泛合作，其中就包括SAR443122。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向Denali公司支付1.25億美元的預(yù)付款，以及未來可能超過10億美元的開發(fā)和推廣里程碑付款。賽諾菲將全額資助SAR443122在全身炎癥性疾病中的臨床開發(fā)。

本次在中國，SAR443122獲批臨床的適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。UC是一項(xiàng)造成腸胃道慢性發(fā)炎的疾病，屬于炎性腸病(IBD)的一種。患者可能會(huì)有的癥狀包含腹瀉、腹痛、血便、直腸出血、體重下降與疲勞。潰瘍性結(jié)腸炎影響全世界數(shù)百萬人，對患者生活品質(zhì)有較大影響，他們也亟需更安全有效的口服療法。