歐康維視生物-B(01477)：OT-702 III期臨床試驗(yàn)于中國(guó)完成受試者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，OT-702(阿柏西普生物類似藥)已于2023年3月3日完成III期臨床試驗(yàn)的416名受試者入組，標(biāo)志著OT-702在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)完成受試者入組。

OT-702的III期臨床試驗(yàn)計(jì)劃為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照及多中心臨床試驗(yàn)，以比較OT-702與EYLEA^? (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)對(duì)于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的有效性及安全性。根據(jù)于2020年10月訂立的合作及獨(dú)家推廣協(xié)議，集團(tuán)與綠葉制藥集團(tuán)有限公司(02186)的附屬公司山東博安生物技術(shù)有限公司(06955)共同開發(fā)OT-702的III期臨床試驗(yàn)。根據(jù)該協(xié)議，集團(tuán)已獲得博安生物在中國(guó)內(nèi)地推廣及商業(yè)化OT-702的獨(dú)家權(quán)利。

OT-702為重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液。作為 EYLEA^? (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)的生物類似藥，OT-702適用于治療新生血管濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫 (DME)及糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)的患者。作為可溶性的誘餌受體，OT-702可與 VEGF-A、VEGF-B及PlGF等細(xì)胞因子結(jié)合，阻斷VEGFR的下游信號(hào)通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，從而治療視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702與EYLEA^? (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)的頭對(duì)頭比較研究表明，在理化特性及生物學(xué)活性上具有高度相似性。其I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，OT-702 具有良好的安全性及耐受性。