智通財經(jīng)APP訊,君實生物(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司產(chǎn)品昂戈瑞西單抗(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號:JS002)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(研究編號:JS002-003和JS002-006)均達到主要研究終點。
截至本公告披露日,昂戈瑞西單抗兩項主要關(guān)鍵注冊臨床研究(研究編號:JS002-003和JS002-006)均已順利完成,并且均達到主要研究終點。其中JS002-003研究是在原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中評價皮下注射昂戈瑞西單抗的有效性和安全性,JS002-006研究是在原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中評價使用兩種給藥裝置(預(yù)充式注射器和預(yù)充式自動注射器)皮下注射昂戈瑞西單抗的有效性和安全性。昂戈瑞西單抗在兩項研究中均表現(xiàn)出顯著的降脂療效,并且安全性良好。