智通財經(jīng)APP訊,百濟神州(688235.SH)公告,公司近日獲悉國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)已批準公司核心產(chǎn)品百澤安?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌(G/GEJ)的一線治療。
據(jù)悉,此次獲批是百澤安?在中國獲得的第十項新適應癥批準,將更進一步提升該藥物的可及性。百澤安?擁有廣泛的全球臨床開發(fā)項目,包括17項3期臨床試驗和4項關(guān)鍵性2期臨床試驗,該等試驗正在為其有效性和安全性提供越來越多的臨床證據(jù),并在多種癌癥類型中確立其治療的影響力。