智通財經(jīng)APP獲悉,中信證券發(fā)布研究報告稱,柬埔寨實(shí)驗(yàn)用猴(NHP)受到美國司法部調(diào)查,安評龍頭查爾斯河已自愿停止從柬埔寨進(jìn)口試驗(yàn)用猴。柬埔寨NHP的供應(yīng)鏈階段性問題,有可能將明顯影響美國CRO企業(yè)未來幾個季度的項(xiàng)目執(zhí)行,進(jìn)一步擴(kuò)大全球安評市場的供需缺口。全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單,相關(guān)產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速。
▍中信證券主要觀點(diǎn)如下:
柬埔寨實(shí)驗(yàn)用猴(NHP,非人靈長類動物模型)供應(yīng)受阻,查爾斯河實(shí)驗(yàn)室(CRL)下調(diào)2023全年增長預(yù)期。
全球臨床前CRO龍頭查爾斯河2022年4季度業(yè)績電話交流會上提及2月17日公司收到了來自美國司法部(DoJ)的傳票,將針對公司從柬埔寨進(jìn)口的試驗(yàn)用猴(NHP)展開調(diào)查。
目前公司已自愿暫停從柬埔寨進(jìn)口NHP,直到獲得美國魚類及野生動物監(jiān)管部(USFWS)的許可,但所需時長未知。
根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定,NHP是生物藥研發(fā)所必須的安評環(huán)節(jié)中最重要的大動物模型。此前美國約60%的NHP是從柬埔寨進(jìn)口,短期內(nèi)很難找到完全的替代來源。
因此,查爾斯河實(shí)驗(yàn)室下調(diào)2023年的盈利增長預(yù)期200-400bps至1.5% - 4.5%,其中內(nèi)生增速4.5%-7.5%。
全球安評市場供需缺口,或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大。
根據(jù)查爾斯河實(shí)驗(yàn)室2022年報,安評業(yè)務(wù)是公司業(yè)績增長的核心驅(qū)動力。
截至2022年底,公司藥物發(fā)現(xiàn)及安評業(yè)務(wù)(DSA)在手訂單達(dá)到31.5億美元,同比增長32%,側(cè)面反映下游需求火熱;而根據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù),2020年全球臨床前CRO業(yè)務(wù)市場,北美地區(qū)占比高達(dá)47%。
該行認(rèn)為,柬埔寨NHP的供應(yīng)鏈階段性問題,有可能將明顯影響美國CRO企業(yè)未來幾個季度的項(xiàng)目執(zhí)行,進(jìn)一步擴(kuò)大全球安評市場的供需缺口。
看好國內(nèi)臨床前CRO龍頭企業(yè)的全球市場份額持續(xù)提升。
綜上,國內(nèi)頭部臨床前CRO企業(yè)獲取海外客戶安評訂單的機(jī)會有望增加,而目前我國頭部CRO企業(yè)安評業(yè)務(wù)全球市占率較低,全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單,相關(guān)產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速。
風(fēng)險因素:
海外業(yè)務(wù)拓展不及預(yù)期,安評業(yè)務(wù)需求增長不及預(yù)期,行業(yè)政策風(fēng)險。