板塊異動(dòng) | 注冊(cè)管理新規(guī)推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí) 中藥股震蕩拉升

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2月15日，受中藥供給側(cè)改革加速落地消息影響，A股中藥股震蕩反彈，截至發(fā)稿，上海凱寶（300039.SZ）漲超7%，新天藥業(yè)（002873.SZ）、康緣藥業(yè)（600557.SH）、同仁堂（600085.SH）、華潤(rùn)三九（000999.SZ）、天士力（600535.SH）、昆藥集團(tuán)（600422.SH）等股拉升上漲。

光大證券研報(bào)指：中藥供給側(cè)改革加速落地，注冊(cè)管理新規(guī)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2023 年2月10 日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》，其規(guī)范性和實(shí)操性較強(qiáng)。《專門(mén)規(guī)定》明確加速中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，多情景豁免非臨床/臨床試驗(yàn)。中藥說(shuō)明書(shū)修改規(guī)定正式落地，明確中藥說(shuō)明書(shū)【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在本規(guī)定施行之日起滿3 年后申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊(cè)。預(yù)計(jì)中藥新藥的臨床價(jià)值將有效提高，研發(fā)審批進(jìn)展有望加速。存量批文的供給側(cè)改革將推動(dòng)中藥質(zhì)量提高和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。我們持續(xù)堅(jiān)定推薦中藥行業(yè)，重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、資金雄厚的龍頭藥企，以及在中藥研發(fā)和再注冊(cè)領(lǐng)域有重點(diǎn)布局的CRO 公司。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)中醫(yī)藥制造市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到753億元，預(yù)計(jì)2022年將逼近800億元。與此同時(shí)，在后疫情時(shí)代，人們對(duì)健康的認(rèn)知不斷提升，對(duì)大健康服務(wù)的需求日益增長(zhǎng)。