招商證券(香港)：第四批中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 不改行業(yè)長(zhǎng)期向好趨勢(shì)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，招商證券(香港)發(fā)布研究報(bào)告稱，國(guó)家藥監(jiān)局近期頒布了第四批48個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施日期為2023年6月30日，中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)覆蓋品種數(shù)已達(dá)到248個(gè)，這意味著該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化程度獲得進(jìn)一步提升。對(duì)于中藥行業(yè)而言，短期陣痛不改長(zhǎng)期向好趨勢(shì)。

▍招商證券(香港)主要觀點(diǎn)如下：

中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化程度獲進(jìn)一步提升

國(guó)家藥監(jiān)局近期頒布了第四批48個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(鏈接)。自第一批國(guó)標(biāo)頒布以來，國(guó)標(biāo)品種覆蓋數(shù)已達(dá)到248個(gè)。此次48個(gè)國(guó)標(biāo)品種：a)絕大部分出自21年8月發(fā)布的《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料受理審評(píng)情況的公示(2021年第一期)》(鏈接)，b)將于23年6月正式實(shí)施(距首次公示時(shí)間22個(gè)月)。

該行留意到后續(xù)的第二期至第六期分別覆蓋了19/32/29/37/39個(gè)國(guó)標(biāo)品種，意味著另有共計(jì)150個(gè)國(guó)標(biāo)將在未來頒布。因此，預(yù)計(jì)未來國(guó)標(biāo)品種覆蓋數(shù)將達(dá)到約400個(gè)。

這將成為相關(guān)部門推出配方顆粒國(guó)家集采的分水嶺，主要由于：1)根據(jù)行業(yè)研究，了解到國(guó)標(biāo)品種覆蓋數(shù)一旦超過約400個(gè)后，醫(yī)生組方的影響較小(目前常見中藥品種數(shù)約為800種)和2)參考過往的化藥國(guó)家集采的時(shí)間線。

中藥行業(yè)：短期陣痛不改長(zhǎng)期向好趨勢(shì)

盡管中藥配方顆粒龍頭企業(yè)面臨更多競(jìng)爭(zhēng)(例如：政府放開配方顆粒行業(yè)準(zhǔn)入)和成本上升(例如：實(shí)施國(guó)標(biāo))，該行預(yù)計(jì)政府出臺(tái)的支持政策仍將長(zhǎng)期利好中藥行業(yè)。針對(duì)“十四五”期間制定并實(shí)施的重要相關(guān)政策包括：建立完整的中醫(yī)診療體系，培養(yǎng)中醫(yī)專業(yè)人才，建立高水平的中醫(yī)傳承、保護(hù)和創(chuàng)新體系。

23年及未來值得關(guān)注的潛在政策變化

在醫(yī)藥方向：1)中成藥和中藥飲片的集采將繼續(xù)擴(kuò)面;2)中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大，和中藥飲片炮制規(guī)范覆蓋數(shù)量的持續(xù)增加(近期發(fā)布了第一批規(guī)范，覆蓋了22種中藥飲片(鏈接)，而目前中藥飲片數(shù)量超過890種)。

在醫(yī)療方向：1)中藥飲片/配方顆粒仍面臨潛在實(shí)施“零加成”的政策風(fēng)險(xiǎn)(而目前院內(nèi)銷售則享有15-25%的加成空間);但該政策風(fēng)險(xiǎn)有望被醫(yī)院制劑的醫(yī)保支付納入和自主定價(jià)所緩解，2)較西醫(yī)相比，中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種有望享受更多支付利好政策(例如：上海已覆蓋20個(gè)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，其中包括頸椎/腰椎、關(guān)節(jié)炎、痔瘡、慢性腎病等方面的治療)。

投資風(fēng)險(xiǎn)：帶量采購(gòu)價(jià)格降幅超預(yù)期;帶量采購(gòu)的覆蓋進(jìn)度快于預(yù)期。