智通財經(jīng)APP訊,瑞科生物-B(02179)發(fā)布公告,該集團已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù),相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細(xì)胞免疫和保護效力。REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01,可促進產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體,其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix?。