中泰國(guó)際:予信達(dá)生物(01801)“增持”評(píng)級(jí) 目標(biāo)價(jià)升至48.35港元

中泰國(guó)際認(rèn)為,信達(dá)生物(01801)未來(lái)還將可能有多款新產(chǎn)品獲批。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中泰國(guó)際發(fā)布研究報(bào)告稱,予信達(dá)生物(01801)“增持”評(píng)級(jí),鑒于四季度收入低于預(yù)期,將2022年收入預(yù)測(cè)下調(diào)7.9%,股東凈虧損預(yù)測(cè)上調(diào)6%。公司產(chǎn)品中除達(dá)伯舒以外的七款產(chǎn)品均為2020年下半年以后上市,銷量處于增長(zhǎng)期,因此2021-24E收入CAGR仍將達(dá)24.6%,未來(lái)還將可能有多款新產(chǎn)品獲批,目標(biāo)價(jià)由41.4港元上調(diào)至48.35港元。

中泰國(guó)際主要觀點(diǎn)如下:

2022年四季度收入略受國(guó)內(nèi)疫情影響,但預(yù)計(jì)對(duì)2023年影響有限

該行近期審視公司經(jīng)營(yíng)情況。公司預(yù)計(jì)四季度產(chǎn)品銷售總額約10億人民幣(下同),略低于市場(chǎng)及該行預(yù)期,管理層表示主要是國(guó)內(nèi)疫情影響產(chǎn)品銷售。該行預(yù)計(jì)2023年1季度仍將略受疫情影響,但預(yù)計(jì)全年影響有限。

現(xiàn)有產(chǎn)品新增多種適應(yīng)癥,受益患者群體將擴(kuò)大

公司現(xiàn)有產(chǎn)品在2022年國(guó)家醫(yī)保目錄談判中新增多項(xiàng)適應(yīng)癥,主要包括:1)腫瘤藥達(dá)伯舒新增一線胃腺癌和一線食管癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥;2)腫瘤藥達(dá)攸同新增原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌及肝細(xì)胞癌三項(xiàng)適應(yīng)癥;3)腫瘤藥達(dá)伯華新增初治濾泡性淋巴瘤的維持治療和慢性淋巴細(xì)胞白血病兩項(xiàng)適應(yīng)癥;4)自身免疫類藥物蘇立信新增成人及兒童克羅恩病兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。該行預(yù)計(jì)使用這些藥物的患者將增加。

公司預(yù)計(jì)2023-24年將有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)及上市審批取得進(jìn)展

公司預(yù)計(jì)2023年將有多項(xiàng)市場(chǎng)關(guān)注的上市審批及臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展,如能兌現(xiàn)將為股價(jià)構(gòu)成支持,具體包括:1)達(dá)伯舒新適應(yīng)癥可能獲批:公司預(yù)計(jì)達(dá)伯舒將正式獲批用于EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療;2)三款新藥可能獲批:公司預(yù)計(jì)IBI-326(用于CAR-T療法)、IBI306(用于高膽固醇血癥治療的單克隆抗體)、IBI-376(用于復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤治療)將獲批上市。

以及,3)兩款新藥可能提交上市申請(qǐng):公司預(yù)計(jì)IB-I351(腫瘤患者KRASG12C抑制劑)與IBI344(用于骨髓增生異常綜合征)可能提交上市申請(qǐng);4)臨床試驗(yàn)進(jìn)展:預(yù)計(jì)IBI-362(肥胖癥及二型糖尿病藥物)與IBI-112(銀屑病藥物)可能公布三期臨床數(shù)據(jù);5)臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出:預(yù)計(jì)將公布IBI-939(用于非小細(xì)胞肺癌)與IBI-110(用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌、胃癌、肝癌)臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

風(fēng)險(xiǎn)提示:(一)新冠疫情反復(fù)導(dǎo)致公司生產(chǎn)受影響;(二)新藥上市后銷售情況差于預(yù)期;(三)新藥研發(fā)進(jìn)度慢于預(yù)期。

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