智通財(cái)經(jīng)APP訊,愛(ài)康醫(yī)療(01789)發(fā)布公告,公司于2023年2月3日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
本產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成;牙種植體分為標(biāo)準(zhǔn)型和錐型,采用符合GB/T13810或 ISO5832-2的純鈦TA4制成,產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。
在此之前,集團(tuán)于2022年7月獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這兩項(xiàng)產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著集團(tuán)正式進(jìn)入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域,未來(lái)將借鑒在骨科方面的成功經(jīng)驗(yàn),依托口腔專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),聚焦新技術(shù)新材料,為牙科種植提供新的解決方案。