和鉑醫(yī)藥-B(02142)：HBM1022臨床試驗啟動獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局新藥研究許可

智通財經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，該公司已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局(FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動單克隆抗體HBM1022的臨床試驗。

HBM1022是一款利用和鉑抗體集成平臺開發(fā)的針對G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)蛋白 CCR8單克隆抗體。該抗體通過抑制CCR8陽性的調(diào)節(jié)T細(xì)胞，啟動腫瘤微環(huán)境中效應(yīng)性T細(xì)胞的腫瘤特異性殺傷，從而起到治療腫瘤的作用。同時HBM1022能夠同時識別人和食蟹猴的CCR8，并在臨床前動物實驗中驗證了其抗腫瘤的功能活性。

CCR8是一種全新的腫瘤特異性Treg細(xì)胞靶點，屬于G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)。 GPCR在免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)中起到重要作用，尤其是腫瘤免疫過程中，許多趨化因子通過其信號通路發(fā)揮作用。然而因其結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和低免疫原性，相關(guān)靶點的開發(fā)具有極高的挑戰(zhàn)性。CCR8在腫瘤浸潤Treg細(xì)胞表面表達(dá)升高，并參與到調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的遷移和浸潤中。腫瘤駐留Treg細(xì)胞已被證明是免疫抑制的重要驅(qū)動因素。

利用公司抗體平臺的開發(fā)技術(shù)，HBM1022 成為少數(shù)同時識別人和食蟹猴的CCR8，并且具有GPCR信號通路調(diào)節(jié)作用的功能性抗體。憑藉其獨特性， HBM1022有望在包括乳腺癌，結(jié)腸癌，胃癌，非小細(xì)胞肺癌，頭頸癌等CCR8陽性的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞富集的多種實體瘤中顯示治療潛力。