直擊調(diào)研 | 華大基因(300676.SZ)：對(duì)新冠相關(guān)資產(chǎn)及存貨計(jì)提減值準(zhǔn)備 無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)業(yè)務(wù)仍有增長(zhǎng)空間

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，1月31日，華大基因(300676.SZ)在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)中表示，2022年四季度國(guó)家新冠疫情防控政策調(diào)整，新冠核酸檢測(cè)需求大幅下降，公司根據(jù)疫情變化及市場(chǎng)情況對(duì)新冠相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)行了調(diào)整，并按照企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的有關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)2022年度存在減值跡象的新冠相關(guān)固定資產(chǎn)及存貨計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。此外，公司表示，隨著各地?zé)o創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入醫(yī)保，以及華大基因逐步推廣政府民生項(xiàng)目，未來(lái)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)業(yè)務(wù)仍有一定的增長(zhǎng)空間。

據(jù)介紹，華大基因2022年度預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)64-74億元營(yíng)業(yè)收入，其中常規(guī)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為后疫情時(shí)代奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在研發(fā)方面，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)13%，未來(lái)公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入。

新生兒疾病篩查有望成為公司生育健康板塊的重要增長(zhǎng)方向

關(guān)于未來(lái)生育健康業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，公司表示，近年來(lái)生育健康業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)一定程度上受到了出生人口持續(xù)下降的影響，在此背景下，公司提前布局，通過(guò)在全球開(kāi)展多元化布局，致力于構(gòu)建三級(jí)防控體系。

在一級(jí)防控體系，華大基因?qū)⒀邪l(fā)精力和業(yè)務(wù)推廣聚焦于單基因遺傳病篩查，推出的單基因遺傳病擴(kuò)展性攜帶者篩查目前已實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。此外，公司的地中海貧血基因檢測(cè)產(chǎn)品獲得了沙特、歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，華大基因未來(lái)將持續(xù)推進(jìn)在中國(guó)南方十省、東南亞等地貧高發(fā)地區(qū)的單基因遺傳病篩查業(yè)務(wù)。

在二級(jí)防控體系，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)目前已成為產(chǎn)前篩查最重要的檢測(cè)技術(shù)，并逐漸在全社會(huì)普及，雖然出生人口的下降一定程度上影響了該業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度，但隨著各地?zé)o創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入醫(yī)保，以及華大基因逐步推廣政府民生項(xiàng)目，未來(lái)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)業(yè)務(wù)仍有一定的增長(zhǎng)空間。

在三級(jí)防控體系，公司聚焦于新生兒疾病篩查，并順應(yīng)國(guó)家相關(guān)政策倡導(dǎo)提前做了布局，提早開(kāi)展新生兒多種單基因病無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，率先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)多種單基因病的臨床轉(zhuǎn)化，新生兒疾病篩查有望成為公司生育健康板塊的重要增長(zhǎng)方向。

積極布局海外 已獲得海外一系列資質(zhì)認(rèn)證

腫瘤業(yè)務(wù)未來(lái)布局上，在產(chǎn)品端方面，首先，公司針對(duì)腸癌的輔助診斷和早期篩查已經(jīng)是比較成熟的產(chǎn)品模式。此外，公司也在積極研發(fā)很多適合于用分子檢測(cè)技術(shù)來(lái)進(jìn)行篩查防控的癌種，例如針對(duì)肝癌的PCR檢測(cè)產(chǎn)品，針對(duì)胃癌的PCR檢測(cè)產(chǎn)品，基于糞便樣本的幽門螺旋桿菌(HP)PCR檢測(cè)產(chǎn)品和膠體金檢測(cè)產(chǎn)品以及泌尿系統(tǒng)單癌種早篩產(chǎn)品等?；诟咄繙y(cè)序技術(shù)，公司積極布局消化道五癌(腸癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、食管癌)共檢早篩產(chǎn)品以及泌尿系統(tǒng)多癌早篩產(chǎn)品。

在模式和服務(wù)端方面，公司基于市場(chǎng)領(lǐng)先的合作基礎(chǔ)和渠道優(yōu)勢(shì)，與有規(guī)模有實(shí)力的醫(yī)院共同推動(dòng)在院內(nèi)落地LDT，特別是在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域的LDT項(xiàng)目。公司將發(fā)揮自身在檢測(cè)方面的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步拓展服務(wù)鏈條，通過(guò)檢測(cè)引導(dǎo)進(jìn)入醫(yī)療場(chǎng)景來(lái)進(jìn)行閉環(huán)干預(yù)。此外，華大積極布局海外，已獲得海外一系列資質(zhì)認(rèn)證，并在泰國(guó)、中東等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)。

已在全球累計(jì)布局近20家子公司及合資公司

常規(guī)業(yè)務(wù)海外布局成果方面，在業(yè)務(wù)發(fā)展本地化方面，公司已在全球累計(jì)布局近20家子公司及合資公司，其中，2022年內(nèi)在烏茲別克斯坦、印度尼西亞和沙特阿拉伯新設(shè)立3家合資公司，奠定了公司在一帶一路沿線國(guó)家業(yè)務(wù)發(fā)展的組織基礎(chǔ)。在產(chǎn)品資質(zhì)方面，公司目前在生育健康、腫瘤防控和感染防控領(lǐng)域，在東南亞、歐洲、美洲及中東地區(qū)的多個(gè)國(guó)家均獲得了多項(xiàng)準(zhǔn)入資質(zhì)，年度累計(jì)獲證超過(guò)100個(gè)。

公司在海外持續(xù)開(kāi)展技術(shù)轉(zhuǎn)移以及火眼實(shí)驗(yàn)室升級(jí)等項(xiàng)目，目前已取得階段性成果。公司已在海外超過(guò)30個(gè)國(guó)家與地區(qū)建立起超過(guò)100個(gè)火眼實(shí)驗(yàn)室，其中對(duì)多個(gè)火眼實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造升級(jí)以及應(yīng)用拓展，以滿足后疫情時(shí)代本地公共衛(wèi)生服務(wù)需求。

在技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目方面，公司已在土耳其、阿聯(lián)酋、越南等國(guó)家完成NIFTY技轉(zhuǎn)項(xiàng)目，在烏茲別克斯坦、泰國(guó)和沙特阿拉伯等國(guó)家完成新生兒篩查技轉(zhuǎn)項(xiàng)目。此外，公司在海外的民生項(xiàng)目穩(wěn)步開(kāi)展，已圍繞生育健康、腫瘤防控及感染防控業(yè)務(wù)啟動(dòng)部分國(guó)家和地區(qū)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)民生項(xiàng)目。

以多重微流控一體化的PMEasyLab產(chǎn)品能一次性檢測(cè)近20種主要病原微生物

針對(duì)感染防控業(yè)務(wù)后續(xù)展望上，目前公司圍繞復(fù)雜疾病、癥候群感染、常見(jiàn)重大感染性疾病的檢測(cè)、診斷需求，已經(jīng)形成了高、中、低通量的檢測(cè)產(chǎn)品。以高通量測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)的PMseq產(chǎn)品，具有檢測(cè)范圍廣、無(wú)需預(yù)先培養(yǎng)樣本、檢測(cè)通量高、可檢測(cè)未知微生物的綜合優(yōu)勢(shì)。

以多重微流控一體化的PMEasyLab產(chǎn)品是公司首個(gè)獲得IVDRCE準(zhǔn)入資質(zhì)的產(chǎn)品，能夠一次性檢測(cè)近20種主要病原微生物，在呼吸道癥候群感染、腦炎腦膜炎癥候群感染、細(xì)菌耐藥等方向，簡(jiǎn)單快速完成常見(jiàn)主要疾病篩查等，無(wú)論在疾控系統(tǒng)的癥候群監(jiān)測(cè)，還是臨床感染的快速診斷方面，都具有廣闊的應(yīng)用前景。以PCR技術(shù)、免疫層析技術(shù)為基礎(chǔ)的重大傳染病檢測(cè)產(chǎn)品，能夠針對(duì)艾滋病、肝炎、結(jié)核、瘧疾、登革熱等疾病快速完成檢測(cè)。