方正證券：維持先聲藥業(yè)(02096)“強烈推薦”評級 先諾欣有望帶來更有效治療選擇

智通財經(jīng)APP獲悉，方正證券發(fā)布研究報告稱，維持先聲藥業(yè)(02096)“強烈推薦”評級。公司公告稱抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)以藥品特別審批程序附條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為“輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者”。作為首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥，先諾欣的成功上市，有望為中國患者帶來更有效的治療選擇。

該行提到，先諾欣III期注冊臨床研究納入有癥狀的輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者、年齡≥18歲、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19癥狀發(fā)作≤3天的受試者。主要終點為從首次給藥至11種目標(biāo)COVID-19癥狀首次持續(xù)恢復(fù)(癥狀評分均為0且持續(xù)2天)的時間，次要終點包括病毒學(xué)指標(biāo)等。11種目標(biāo)COVID-19癥狀包括：咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、寒戰(zhàn)或顫抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、惡心、嘔吐、腹瀉。

報告中稱，研究結(jié)果證實，先諾欣對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效，有顯著的臨床療效：①加快癥狀恢復(fù)，縮短病程：在1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者中，相較安慰劑，先諾欣顯著縮短11種目標(biāo)COVID-19癥狀首次達到持續(xù)恢復(fù)時間約1.5天，其中重癥高風(fēng)險亞組人群顯著縮短約2.4天，同時臨床數(shù)據(jù)提示盡早使用先諾欣療效更優(yōu)。②顯著的抗病毒效果：先諾欣組病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅的下降;用藥后第5天，病毒載量對比安慰劑最大下降超96%。③核酸轉(zhuǎn)陰時間縮短：先諾欣組核酸轉(zhuǎn)陰時間較安慰劑組縮短約2.2天。