先聲藥業(yè)(02096)：抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣? (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)在中國(guó)上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告，于2023年1月28日，集團(tuán)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創(chuàng)新藥先諾欣^? (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)由中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)在中國(guó)上市(國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。推薦劑量為先諾特韋0.750g(0.375g×2片)聯(lián)用利托那韋0.1g(0.1g×1 片)，每12小時(shí)一次口服給藥，連續(xù)服用5天。

據(jù)悉，先諾欣^? (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)是一款口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥，其中先諾特韋針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解，提高抗病毒效果。在臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中，先諾欣^?顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發(fā)現(xiàn)遺傳學(xué)毒性。2021年11月17日，集團(tuán)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，據(jù)此，集團(tuán)獲得先諾特韋 (SIM0417)在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。