君實(shí)生物(01877)：VV116獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)公布，2023年1月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)公司控股子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維?，產(chǎn)品代號(hào)：VV116/JT001，「VV116」)上市(國(guó)藥準(zhǔn)字H20230002)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(「COVID-19」)的成年患者。

VV116由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心 ╱ 中烏醫(yī)藥科技城、臨港實(shí)驗(yàn)室、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和公司共同研發(fā)。

公告稱，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(“RdRp”)的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，VV116對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。