復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗、并獲發(fā)進(jìn)口疫苗之預(yù)先許可

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，2023年1月20日公司收到通知，基于本次合作引進(jìn)的mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價(jià)疫苗(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)必泰二價(jià)疫苗”)獲得中國(guó)澳門特別行政區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)澳門”)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗、并獲發(fā)進(jìn)口疫苗之預(yù)先許可(以下簡(jiǎn)稱“本次獲批”)，用于12歲及以上人群的加強(qiáng)接種。

截至2023年1月20日，復(fù)必泰BNT162b2(即mRNA新冠疫苗BNT162b2)、復(fù)必泰二價(jià)疫苗均已于中國(guó)香港特別行政區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)香港”)正式注冊(cè)為藥品/制品(生物制品)、于中國(guó)澳門獲批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗，相關(guān)兒童劑型(用于5至11歲兒童接種)及幼兒劑型(用于6個(gè)月至4歲幼兒接種)也已分別獲中國(guó)香港、中國(guó)澳門緊急使用認(rèn)可(EUA)用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃。