復星醫(yī)藥(02196)：注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的藥品注冊獲國家藥監(jiān)局審評受理

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，公司控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司自主研發(fā)的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯用于治療上消化道出血(由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍或出血性胃炎等引起)低危患者的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。

該新藥為集團自主研發(fā)的化學藥品，擬主要用于治療上消化道出血低?；颊?。

截至本公告日，于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)已獲批上市的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯有北京四環(huán)制藥有限公司的杰澳、哈藥集團生物工程有限公司的瑞釋和瑞陽制藥股份有限公司的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯。

根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)，2021年度，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣14.40億元(單位下同)。

截至2022年12月，集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為277萬元。

該新藥在進行商業(yè)化生產(chǎn)前尚需通過GMP符合性檢查、獲得藥品批準文號等。本次獲藥品注冊申請審評受理不會對集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。