安信證券：國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)積極適應醫(yī)保規(guī)則 長期良性發(fā)展可期

智通財經(jīng)APP獲悉，安信證券發(fā)布研究報告稱，1月18日，國家醫(yī)保局公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。本次醫(yī)保調(diào)整中談判和競價新準入藥品價格平均降幅60.1%，與既往幾次談判基本持平。從本次醫(yī)保談判結(jié)果來看，為應對當前醫(yī)保談判降價規(guī)則，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對于醫(yī)保談判的應對措施變得更為靈活，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)基本適應了當前國內(nèi)醫(yī)保談判規(guī)則，并且開始在規(guī)則允許的范圍內(nèi)積極探索最優(yōu)解，長期良性發(fā)展可期。

安信證券主要觀點如下

本次醫(yī)保調(diào)整中談判和競價新準入藥品價格平均降幅60.1%，與既往幾次談判基本持平。

本次調(diào)整共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價(含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判)，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng)歷年新高。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%，降幅與既往幾次談判基本持平(2018-2021年降幅分別為57%、61%、51%、62%)。從上述降幅來看，國內(nèi)醫(yī)保談判基本進入常態(tài)化的穩(wěn)態(tài)推進階段。

分品種來看，本次醫(yī)保談判中

(1)PD-1/PD-L1類產(chǎn)品：通過形式審查、首次參與醫(yī)保談判的3個PD-1/PD-L1類產(chǎn)品均未納入醫(yī)保，分別為康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗、復宏漢霖的PD-1單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲的PD-L1單抗;既往已在醫(yī)保目錄中的恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物等4家的PD-1單抗均順利續(xù)約納入醫(yī)保，其中恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物有新增適應癥納入醫(yī)保，君實生物無新增適應癥。

(2)CDK4/6抑制劑：恒瑞醫(yī)藥的達爾西利、輝瑞的哌柏西利首次納入醫(yī)保目錄;禮來的阿貝西利尚在醫(yī)保協(xié)議期。

(3)AR抑制劑：恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺首次納入醫(yī)保目錄;楊森的阿帕他胺、阿斯利康的比卡魯胺、拜耳的達羅他胺以及輝瑞和安斯泰來的恩扎盧胺尚在醫(yī)保協(xié)議期。

(4)ALK抑制劑：貝達藥業(yè)的恩沙替尼新增NSCLC一線適應癥納入醫(yī)保;武田制藥的布格替尼、輝瑞的洛拉替尼首次納入醫(yī)保;輝瑞的克唑替尼、諾華的塞瑞替尼續(xù)約納入醫(yī)保;羅氏的阿來替尼尚在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)。

(5)第三代EGFR TKI：艾力斯的伏美替尼、翰森制藥的阿美替尼新增NSCLC一線適應癥納入醫(yī)保;阿斯利康的奧希替尼NSCLC輔助治療未納入醫(yī)保目錄，一線、二線治療續(xù)約納入醫(yī)保。

(6)HER2抑制劑：恒瑞醫(yī)藥HER2小分子抑制劑吡咯替尼乳腺癌新輔助未納入醫(yī)保目錄，乳腺癌二線治療尚在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi);榮昌生物HER2 ADC維迪西妥單抗新增尿路上皮癌適應癥納入醫(yī)保目錄。

(7)CAR-T藥物：藥明巨諾的瑞基奧侖賽未納入醫(yī)保目錄。

從本次醫(yī)保談判結(jié)果來看，為應對當前醫(yī)保談判降價規(guī)則，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對于醫(yī)保談判(包括首次或新增適應癥談判)的應對措施變得更為靈活，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)基本適應了當前國內(nèi)醫(yī)保談判規(guī)則，并且開始在規(guī)則允許的范圍內(nèi)積極探索最優(yōu)解，長期良性發(fā)展可期。

(1)首次參與談判的品種中：通過形式審查、首次參與醫(yī)保談判的康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗、復宏漢霖的PD-1單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲的PD-L1單抗等3個PD-1/PD-L1類產(chǎn)品本次均未納入醫(yī)保。預計主要是因為上述藥物現(xiàn)有獲批適應癥較小，此次大幅降價納入醫(yī)保，其醫(yī)保內(nèi)銷售額未必比得上維持較高價格在醫(yī)保外的銷售額，因此維持醫(yī)保外長期高價銷售、或者未來更多適應癥獲批后再納入醫(yī)保可能為更好的選擇。

(2)新增適應癥的品種中：君實生物的PD-1單抗特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥HER2小分子抑制劑吡咯替尼等產(chǎn)品的新適應癥均未納入本次醫(yī)保目錄。從現(xiàn)有簡易續(xù)約來看，上述藥物本次新增適應癥將會產(chǎn)生一定降幅，未來新的適應癥獲批再新增適應癥時還會產(chǎn)生一定降幅，因此等更多適應癥獲批上市后再一起納入醫(yī)?？赡苁歉玫倪x擇。

上述現(xiàn)象表明，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)基本適應了當前國內(nèi)醫(yī)保談判規(guī)則，并且開始在規(guī)則允許的范圍內(nèi)積極探索最優(yōu)解。