智通財(cái)經(jīng)APP訊,特寶生物(688278.SH)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)下發(fā)的關(guān)于AK0706片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,AK0706片符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開展用于HBsAg持續(xù)陽性的HBV感染的治療的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,AK0706片是全新結(jié)構(gòu)的二氫異喹啉類化合物,是高度選擇性的PAPD5/7抑制劑,可以顯著降低HBsAg水平,HBsAg的抑制可能打破宿主對HBV的免疫耐受,重新恢復(fù)宿主對HBV的免疫應(yīng)答,擬用于聯(lián)合現(xiàn)有抗病毒藥物治療慢性乙型肝炎(CHB),有助于進(jìn)一步提高臨床治愈率,為乙肝臨床治愈提供新的方向。