博安生物-B(06955)向正大青島授予博優(yōu)倍?于中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利

智通財經(jīng)APP訊，博安生物-B(06955)發(fā)布公告，公司與正大制藥(青島)有限公司(正大青島)訂立協(xié)議，公司向正大青島授予地舒單抗注射液(“博優(yōu)倍^?”或“BA6101”)在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，公司授予正大青島在協(xié)議地區(qū)獨家商業(yè)化博優(yōu)倍^?的權(quán)利。在協(xié)議簽署后正大青島將在約定的相關(guān)年度向公司支付履約保證金，如正大青島在協(xié)議期內(nèi)約定年度未完成約定年度銷售目標(biāo)的特定比例，則該保證金歸公司所有。此外，公司將在協(xié)議期內(nèi)向正大青島支付服務(wù)費。協(xié)議期限為五年，期限屆滿后，正大青島在同等條件下有權(quán)優(yōu)先延續(xù)該產(chǎn)品的商業(yè)化授權(quán)。

博優(yōu)倍^?是公司自主研發(fā)的地舒單抗注射液。該產(chǎn)品已于2022年11月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥;在絕經(jīng)后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。就公司所知，博優(yōu)倍^?是全球首個獲批上市的Prolia^?(普羅力^?)生物類似藥。除了中國市場，公司也在歐、美同步進(jìn)行博優(yōu)倍^?的國際臨床和注冊，并計劃將該產(chǎn)品推廣至全球市場。

博優(yōu)倍^?的活性成份為RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體，每6個月通過皮下注射給藥一次。地舒單抗是國際上抗骨質(zhì)疏松癥的一線藥物，為絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥提供方便、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案。地舒單抗能夠阻斷RANKL激活破骨細(xì)胞及其前體表面的受體RANK，阻斷RANKL/RANK相互作用可抑制破骨細(xì)胞形成、功能和存活，從而減少骨吸收，增加骨皮質(zhì)和骨小梁的骨量和強度。

此外，正大青島深耕骨質(zhì)疏松癥領(lǐng)域多年，擁有多款產(chǎn)品，其核心產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)市場佔據(jù)領(lǐng)先地位。博優(yōu)倍^?可與該公司在這一領(lǐng)域的現(xiàn)有產(chǎn)品形成富有競爭力的產(chǎn)品組合、發(fā)揮更大的協(xié)同效應(yīng)。公司相信，憑借正大青島在骨質(zhì)疏松癥領(lǐng)域?qū)I(yè)的商業(yè)化團(tuán)隊、廣泛的臨床終端覆蓋，將加快推動博優(yōu)倍^?的商業(yè)化，以滿足中國患者迫切的臨床需求。同時，在龐大的患者需求以及良好的臨床價值等多種因素的共同推動下，公司預(yù)計博優(yōu)倍^?將具有廣闊的市場前景。