扎堆紅海靶點難獲市場青睞，博安生物-B(06955)何以重返發(fā)行價？

1月9日，博安生物-B(06955)早盤股價最高觸及17.0港元，漲幅達到5.2%。這也意味著，其股價在此基礎上再增長約16.5%，便可達到發(fā)行價19.8港元。然而當日午盤后，博安生物的股價便轉(zhuǎn)頭向下，直至收盤漲幅已收縮至2%以內(nèi)。

雖然抓住了2022年的“尾巴”在12月30日登陸港股市場，但博安生物上市即破發(fā)，并在1月5日和6日連續(xù)收跌9.21%和9.92%，讓其距發(fā)行價越來越遠。

而市場和投資人對博安生物表現(xiàn)“冷淡”或與其產(chǎn)品管線在生物藥內(nèi)卷背景下仍扎堆紅海靶點有關。

扎堆紅海是否有底氣?

智通財經(jīng)APP了解到，作為一家全面綜合性生物制藥公司，博安生物主要從事治療用抗體開發(fā)，專注于腫瘤科、自身免疫、疼痛和內(nèi)分泌疾病。

從研發(fā)管線來看，公司有三種核心產(chǎn)品(即BA6101、BA1102及LY-CovMab)以及11種其他藥物或候選藥物，包括：已于中國商業(yè)化的產(chǎn)品博優(yōu)諾?(BA1101);三種于中國處于III期臨床試驗的候選藥物;七種處于不同開發(fā)階段的其他候選藥物。上述候選藥物的其中兩種(即BA6101及BA1102)在歐盟進行I期臨床試驗。

博安生物目前上市的2款商業(yè)化產(chǎn)品均為生物類似藥，分別是貝伐珠單抗注射液(博優(yōu)諾?)和地舒單抗注射液(博優(yōu)倍?)。其中，博優(yōu)諾?于2021年5月上市，博優(yōu)倍?于2022年11月上市。

憑借博優(yōu)諾?的順利獲批上市，博安生物成為了國內(nèi)為數(shù)不多的能夠從最初藥品發(fā)現(xiàn)及開發(fā)到最終提交 BLA 并實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的生物制藥公司。

智通財經(jīng)APP注意到，博優(yōu)諾?的成功商業(yè)化為博安生物的業(yè)績帶來了質(zhì)的改觀。招股書顯示，2021年博優(yōu)諾?在8個月內(nèi)就為公司創(chuàng)造了1.59億元銷售收入。2022年上半年，該產(chǎn)品則貢獻收入達2.2億元。在博優(yōu)諾?市場銷售的推動下，博安生物的銷售毛利率在2021年達到67.1%，2022年上半年公司毛利率也穩(wěn)定在66.7%。

但如此“強勁”的銷售業(yè)績卻未能緩解公司的虧損情況。數(shù)據(jù)顯示，截至2020、2021、2022年6月，博安生物收入分別約為0、1.59億元及2.21億元。但公司凈虧損也隨之達到2.41億元、2.25億元和1.53億元?？梢钥吹剑?022年上半年，公司營收大增的同時，虧損也在進一步擴大。

從費用端來看，在2020年公司尚未有商業(yè)化產(chǎn)品時，其費用支出主要是研發(fā)費用，其構(gòu)成以產(chǎn)品臨床試驗、研發(fā)人員工資等相關費用為主。但到博優(yōu)諾?上市并發(fā)力商業(yè)化的2022年上半年，其當期銷售費用便已超過億元。且伴隨收入快速增長的是銷售費用的營收占比。從2021年34%上升到2022年上半年的46%。

銷售費用大幅增長的背后，是博安生物面臨著的激烈的市場競爭。就目前來看，我國現(xiàn)有9種國家藥監(jiān)局批準的貝伐珠單抗，包括羅氏原研藥及8種國產(chǎn)生物類似藥。

據(jù)IQVIA此前公布的2022年第二季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場回顧。齊魯制藥的安可達(貝伐珠單抗)持續(xù)保持兩位數(shù)的增長，以48.5%的MAT同比增長率產(chǎn)品季度銷售額進入前十。而在齊魯制藥之后，信達生物達攸同?于2020年6月獲批，半年后2021年銷售額約4.4億元。

根據(jù)沙利文報告，國內(nèi)貝伐珠單抗市場在2018年就已達到32億美元，隨著更多生物類似藥的獲批以及更多聯(lián)合療法的應用，該市場有望以343.5%的復合增長率持續(xù)增長，到2030年有望達到177億美元。

雖然市場不斷擴張，但博安生物的博優(yōu)諾?并非該賽道最后一款產(chǎn)品。在博安生物博優(yōu)諾?獲批后，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪亞、百奧泰、貝達藥業(yè)、復宏漢霖、東耀藥業(yè)的貝伐珠單抗類似藥相繼獲批。

在齊魯制藥2020-2021年拔得頭籌之后，2022-2023年或是貝伐珠單抗類似藥賽道第二個機遇期，對于博安生物來說，抓住這個機遇期實現(xiàn)市場擴張將十分關鍵。但另一方面，市場產(chǎn)品同質(zhì)化，意味著藥企需要“燒錢”拼銷售，未來盈利或存在不確定性。

截至2022年6月30日，博安生物持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為3.12億元。以博安生物2021年年內(nèi)虧損2.25億元來看，公司靠現(xiàn)在自有資金維持后續(xù)的研發(fā)及銷售扎堆貝伐珠單抗類似藥的紅海市場顯然存在一定困難。

FIC/BIC浪潮涌動，何以分得一杯羹?

從發(fā)展Me-too藥物實現(xiàn)類快速跟進創(chuàng)新，到追逐新技術、發(fā)展 Me-better，國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)已然從第一波浪潮邁向第二波浪潮。而隨著國內(nèi)在基礎醫(yī)學和轉(zhuǎn)化醫(yī)學上的持續(xù)推進，一些國內(nèi)頭部藥企已開始邁向全新的前沿靶點，并開始追求BIC/FIC。

從這個維度再審視博安生物當前的研發(fā)管線，便可以較為清晰的了解市場對于博安生物的估值判斷邏輯。

從上文可以看到，博安生物現(xiàn)已建立一條包含8款創(chuàng)新抗體藥物的產(chǎn)品組合，靶點覆蓋新冠中和抗體、Claudin18.2單抗和CD3雙抗等全球熱門靶點。

從博安生物的創(chuàng)新藥板塊構(gòu)建策略來看，其主要瞄準高潛市場，無論是其布局的PD-L1/ TGF-β雙抗BA1201，還是抗CD25創(chuàng)新抗體BA1106，或是靶向Claudin18.2的單抗BA1105和ADC BA1301，均瞄準廣闊的實體瘤領域，潛在市場容量可觀。

但以上靶點市場容量可觀的同時，日益激烈的市場競爭同樣不可小覷。以大熱門Claudin18.2單抗為例，當前便已處于非常擁擠的局面。據(jù)統(tǒng)計，目前全球在研Claudin18.2藥物共98款，其中81款是由中國企業(yè)開發(fā)。另外，全球范圍內(nèi)CD3靶點相關的臨床前階段產(chǎn)品達到了111個，甚至超過了PD-L1/PD-1。而博安生物在這兩個靶點的產(chǎn)品研發(fā)進度仍在臨床前或I/II期。

至于當前的大熱門的新冠防治藥物，博安生物布局的中和抗體藥物領域已有產(chǎn)品上市。并且當前Omicron已演化出400多株后代譜系，BQ.1和XBB是歐美當前流行度最高的兩個突變株家族。

智通財經(jīng)APP了解到，BQ.1來源于奧密克戎BA.5株，其子系BQ.1.1已經(jīng)成為全球主要流行株。而作為兩個奧密克戎BA.2后代突變株的重組體的XBB，有極強的免疫逃逸能力。

最新研究表明，新變異株對檢測的大多數(shù)單克隆抗體的中和作用完全或部分耐藥。BQ.1和BQ.1.1基本上對靶向RBD 1類和3類表位的抗體完全耐藥，而XBB和XBB.1對靶向RBD 1類、2類和3類表位的抗體也幾乎完全耐藥。

之前的SARS-CoV-2變異株已經(jīng)連續(xù)停用了多款臨床批準的治療性抗體，而bebtelovimab是針對SARS-CoV-2變異毒株最后可用的單克隆抗體。遺憾的是，BQ和XBB亞系現(xiàn)在對bebtelovimab也已經(jīng)完全耐藥。此外，被授權(quán)用于預防COVID-19的Evusheld單抗組合對新的變異株也完全無效。在此背景下，博安生物管線中尚處II期臨床的新冠中和抗體，其臨床價值顯然已被壓縮，或難以在該領域分得一杯羹。

基于以上原因，二級市場上的投資者或難以在此時下注博安生物，在市場鼓勵差異化創(chuàng)新的環(huán)境下，相比于“可能性”，投資者顯然更喜歡“確定性”。