以嶺藥業(yè)(002603.SZ)：生物創(chuàng)新藥“BIO-008”藥物臨床試驗申請獲得受理

智通財經(jīng)APP訊，以嶺藥業(yè)(002603.SZ)發(fā)布公告，公司于2023年1月10日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，生物創(chuàng)新藥“BIO-008”藥物臨床試驗申請獲得受理。

據(jù)悉，BIO-008項目是該公司自主研發(fā)、具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的1類治療用生物制品，其擬定適應(yīng)癥為：晚期實體瘤。BIO-008是靶向Claudin18.2的單克隆抗體，通過抗體和補體依賴介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞增殖，殺傷Claudin18.2陽性腫瘤細(xì)胞。該產(chǎn)品體內(nèi)外活性和安全性良好，具有較高的臨床開發(fā)價值。