以嶺藥業(yè)(002603.SZ)：養(yǎng)正消積膠囊新增適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，以嶺藥業(yè)(002603.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的養(yǎng)正消積膠囊新增適應(yīng)癥的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意開展用于肺癌、胃癌或結(jié)直腸癌患者癌因性疲乏脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻證的臨床試驗。

養(yǎng)正消積膠囊是應(yīng)用絡(luò)病理論探討腫瘤中醫(yī)證治規(guī)律研發(fā)的專利新藥，為公司獨家產(chǎn)品，國家醫(yī)保乙類品種，并在多個省市列入基藥目錄。該藥原適應(yīng)癥為不宜手術(shù)的脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型原發(fā)性肝癌輔助治療，與肝內(nèi)動脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效、減輕毒性作用，改善患者生存質(zhì)量、改善脘腹脹滿、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。養(yǎng)正消積膠囊本次獲得新增適應(yīng)癥的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，擬增加“亦適用于癌因性疲乏脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型”。

目前養(yǎng)正消積膠囊已列入《中國癌癥相關(guān)性疲乏臨床實踐診療指南(2021年版)》用于改善癌因性疲乏，列入《中國腫瘤心理臨床實踐指南2020》用于改善癌因性疲乏及厭食等癥狀，列入《乳腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療共識2021》用于改善乏力、厭食癥狀，增強(qiáng)體力。