恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：ω-3魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液獲批臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告，近日，公司及子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于ω-3魚(yú)油中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適用于口服或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)無(wú)法進(jìn)行、不足或存在禁忌的中重度分解代謝的成人患者，以腸外營(yíng)養(yǎng)形式提供能量、必需脂肪酸(包含ω-3和ω-6脂肪酸)、氨基酸、電解質(zhì)和液體。該品種在中國(guó)尚未批準(zhǔn)上市，原研藥品于2013年申請(qǐng)進(jìn)口中國(guó)，于2018年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批件，此外四川科倫藥業(yè)股份有限公司于2019年提交了仿制藥上市申請(qǐng)，審評(píng)結(jié)論為批準(zhǔn)臨床。暫未查詢(xún)到相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。