百濟(jì)神州(688235.SH)：百澤安?用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(688235.SH)公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，百澤安^?(替雷利珠單抗注射液)用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，百澤安^?(替雷利珠單抗注射液)是一款人源化IgG4抗程序性死亡受體-1(PD-1)單克隆抗體，設(shè)計(jì)目的旨在最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合，幫助人體免疫細(xì)胞識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。臨床前數(shù)據(jù)表明，巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合之后會(huì)激活抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)殺傷T細(xì)胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。百澤安^?是第一款由公司的免疫腫瘤生物平臺(tái)研發(fā)的藥物，目前正進(jìn)行單藥及聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，以開(kāi)發(fā)針對(duì)實(shí)體瘤和血液腫瘤的適應(yīng)癥。